VERSATIS 5% PARCHE CUTANEO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

LIDOCAINA;

Disponível em:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

LIDOCAINE;

Forma farmacêutica:

PARCHE CUTANEO

Composição:

POR PARCHE -

Via de administração:

TOPICA

Unidades em pacote:

caja de carton x 5 parches contenidos en un sachet de papel/polietileno/aluminio/co-polimero acido meta-acrilico etileno.

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

TEIKOKU SEIYAKU CO.LTD. - JAPON

Grupo terapêutico:

LIDOCAÍNA

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5 y 6 sobres, cada sobre de papel/polietileno de baja densidad/aluminio/copolímero de etileno y ácido metacrílico blanco contiene 5 parches . Caja de cartón por 1 sobre de papel/polietileno de baja densidad/aluminio/copolímero de etileno y ácido metacrílico blanco que contiene 2 parches .

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2027-08-29

Características técnicas

FT-VERSATIS-PE-02
1 de 7
VERSATIS
®
5%
Lidocaina 700 mg
Parche cutáneo
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
VERSATIS
®
5% Parche cutáneo
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Cada parche (10 cm x 14 cm) contiene: Lidocaina 700 mg (equivalente a
5% p/p).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Parche cutáneo
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
VERSATIS
®
está indicado para el alivio de los síntomas del dolor neuropático
después de
una infección por herpes zoster (neuralgia post herpética, NPH) en
adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA
El área dolorosa debe cubrirse con el parche una vez al día hasta 12
horas durante un
periodo de 24 horas. Sólo debe usarse el número de parches que sean
necesarios para un
tratamiento eficaz. Cuando sea necesario, los parches pueden cortarse
en tamaños más
pequeños, con tijeras, antes de retirar la lámina de liberación. No
deben usarse más de tres
parches al mismo tiempo.
El parche debe ponerse en la piel intacta, seca y no irritada
(después de la curación de las
lesiones del herpes zoster).
El parche no debe usarse por más de 12 horas. El intervalo posterior
sin parche debe ser de
al menos 12 horas. El parche puede ponerse durante el día o durante
la noche.
El parche debe ponerse en la piel inmediatamente después de extraerse
del sobre y de retirar
la lámina de liberación de la superficie del gel. Deben cortarse con
unas tijeras (no afeitarse)
los pelos que haya en el área afectada.
El resultado del tratamiento debe reevaluarse después de 2-4 semanas.
Si no ha habido
respuesta a VERSATIS
®
después de este periodo (durante el tiempo de uso del parche y/o
durante el intervalo sin parche) el tratamiento debe suspenderse,
porque los riesgos
potenciales pueden superar a los beneficios en estas condiciones (ver
secciones 4.4 y 5.1).
El uso prolongado de VERSATIS
®
en estudios clínicos ha demostrado que el número de
parches utilizados fue dis