Vessatis 700 mg Emplastro medicamentoso

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lidocaína

Disponível em:

Grünenthal, S.A.

Código ATC:

N01BB52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lidocaine

Dosagem:

700 mg

Forma farmacêutica:

Emplastro medicamentoso

Composição:

Lidocaína 700 mg

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Saqueta 30 unidade(s)

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lidocaine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5281514 CNPEM: 50165615 CHNM: 10096086 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-03-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
27-08-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Vessatis 5% emplastro medicamentoso
Lidocaína
Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folhetofale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Vessatis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vessatis
3. Como utilizar Vessatis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vessatis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Vessatis e para que é utilizado
Vessatis contém lidocaína, um analgésico local, que funciona
reduzindo a dor na
pele.
Foi-lhe prescrito Vessatis para tratar uma condição dolorosa da pele
designada
nevralgia pós herpética. Esta situação caracteriza-se geralmente
por sintomas
localizados, como a sensação de queimadura, de corte ou de picada.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Vessatis
Não utilize Vessatis
- Se tem alergia à lidocaína ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- Se teve alguma reação alérgica a outros produtos semelhantes à
lidocaína, como
bupivacaína, etidocaína, mepivacaína ou prilocaína.
- Em escoriações da pele ou em feridas abertas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Vessatis.
Se tem doença hepática grave ou problemas cardíacos ou renais
graves, deverá
contactar o seu médico antes de utilizar Vessatis.
Vessatis deve ser utilizado apenas em áreas de pele cicatrizada. Não
deve ser
utilizado diretamente ou perto

Características técnicas

APROVADO EM
02-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vessatis 5% emplastro medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada sistema cutâneo de 10 cm x 14 cm contém 700 mg (5% m/m) de
lidocaína
(50 mg de lidocaína por grama de base de adesivo)
Excipientes com efeito conhecido:
Parahidroxibenzoato de metilo 14 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 7 mg
Propilenoglicol 700 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emplastro medicamentoso.
Sistema de administração cutânea de hidrogel branco contendo
material aderente,
aplicado sobre um tecido de suporte de polietileno de tereftalato
contendo a
gravação “Lidocaine 5%” e revestido por uma película protetora
de polietileno de
tereftalato.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Vessatis encontra-se indicado para o alívio sintomático da dor
neuropática associada
a uma infeção prévia com herpes zoster (nevralgia pós-herpética,
NPH), em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e idosos
A área dolorosa deverá ser coberta com o sistema cutâneo uma vez ao
dia até um
máximo de 12 horas num período de 24 horas. Só deverá ser
utilizado o número de
sistemas necessários para um tratamento eficaz. Quando necessário,
os sistemas
poderão ser cortados com uma tesoura em porções mais pequenas antes
da remoção
do revestimento protetor. No total, não deverão ser utilizados mais
de 3 sistemas em
simultâneo.
O sistema deve ser aplicado numa pele intacta, seca e não irritada
(após cicatrização
das lesões).
APROVADO EM
02-02-2015
INFARMED
Cada sistema não pode ser utilizado por mais de 12 horas. O intervalo
de tempo
subsequente sem sistema deverá ser de, pelo menos, 12 horas. O
sistema pode ser
aplicado durante o dia ou durante a noite.
O sistema deve ser aplicado na pele imediatamente após ter sido
retirado da saqueta
e após a remoção da película protetora da superfície que contém
o gel. Os pelos da
área afetada deve