País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vorikonazol
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J02AC03
voriconazole
1970-01-01
1/17 KULLANMA TALİMATI VİPRAZOL 200 MG IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON DAMAR YOLUYLA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ 200 mg vorikonazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VİPRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VİPRAZOL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VİPRAZOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VİPRAZOL 'ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİPRAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİPRAZOL 200 mg IV İnfüzyonluk Çözelti için Toz, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur. VİPRAZOL, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. 2/17 VİPRAZOL bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir. VİPRAZOL (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde); • _Aspergillus, _ _Scedosporium, _ _Fusarium_ ve flukonazole dirençli _Candida_ ’nın neden olduğu ciddi mantar enfeksiyonları tedavisinde • Beyaz kan hücre say Leia o documento completo
1/46 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİPRAZOL 200 mg IV infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Vorikonazol 200 mg YARDIMCI MADDELER Sülfobütil eter beta siklodekstrin sodyum 3200 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM VİPRAZOL infüzyon çözeltisi için tozdur. 30 ml'lik şeffaf cam flakonlarda sunulan, 200 mg vorikonazole eşit beyaz liyofilize bir tozdur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİPRAZOL, geniş spektrumlu, triazol grubuna dahil antifungal bir ajandır ve aşağıda belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir: İnvazif aspergillozun tedavisinde, Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde, _C. krusei_ ve özofajiyal ve sistemik _Candida_ enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis, yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi _Candida_ enfeksiyonlarının tedavisinde. _Scedosporium_ türleri _(S. apiospermum ve S. prolificans) _ ve _Fusarium_ türlerine bağlı ciddi fungal enfeksiyonların tedavisinde, Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt vermeyen hastalardaki diğer ciddi fungal enfeksiyonların ( _Aspergillus_ türleri, _C. albicans_ , Albicans dışı türler [ _C. krusei_ ve _C. glabrata_ ], _S. apiospermum_ , _S. prolificans_ ve _Fusarium_ türleri) tedavisinde. Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole edilmesi ve belirlenmesi amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer ilgili laboratuvar çalışmaları 2/46 (seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden tedaviye başlanabilir, ancak sonuçlar gelir gelmez antifungal tedavi gerektiği şekilde ayarlanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI VİPRAZOL'ün saatte maksimum 3 mg/kg hızla ve 1-3 saat içinde verilmesi önerilir. Bolus enjeksiyon için uygun değildir. I.V. infüzyon için dilüe edilmelidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE Leia o documento completo