VICTOZA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

liraglutida

Disponível em:

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

liraglutida

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

6 MG/ML SOL INJ CT 1 CARP VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS - 1176600280014 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 2 CARP VD TRANS X 3 ML + 2 SIST APLIC PLAS - 1176600280022 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 3 CARP VD TRANS X 3 ML + 3 SIST APLIC PLAS - 1176600280030 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 5 CARP VD TRANS X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS - 1176600280049 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 6 MG/ML SOL INJ CT 10 CARP VD TRANS X 3 ML + 10 SIST APLIC PLAS - 1176600280057 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2010-03-29

Folheto informativo - Bula

VICTOZA
®
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SISTEMA DE APLICAÇÃO 3 ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL DE LIRAGLUTIDA 6,0 MG/ML
Victoza
®
_Bula do Paciente (EU-PI 16/01/2023, v.01)
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VICTOZA
®
liraglutida
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VICTOZA
®
liraglutida
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de liraglutida 6,0 mg/mL em sistema de
aplicação (multidose e descartável)
preenchido com 3 mL cada.
O sistema de aplicação Victoza
®
pode dispensar:
30 doses de 0,6 mg ou,
15 doses de 1,2 mg ou,
10 doses de 1,8 mg.
Embalagem com 2 sistemas de aplicação.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 6,0 mg de liraglutida.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado,
propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio
(ajuste de pH), ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para
injetáveis.
Um sistema de aplicação preenchido contém 18 mg de liraglutida em 3
mL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Victoza
®
é usado para tratar diabetes mellitus tipo 2 quando dieta e
exercício sozinhos já não
conseguem controlar seu nível de açúcar no sangue.
Victoza
®
pode ser usado sozinho (como monoterapia) ou junto com outros
medicamentos para
diabetes quando estes não são suficientes para controlar seu nível
de açúcar no sangue. Estes
podem incluir: antidiabéticos orais (como metformina, pioglitazona,
sulfonilureia, inibidores do
cotransportador sódio-glicose 2 – iSGLT2) e/ou insulina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Victoza
®
contém um princípio ativo chamado liraglutida. Victoza
®
ajuda seu corpo a reduzir seu
nível de açúcar no sangue somente quando ele estiver elevado.
Victoza
®
também reduz a
velocidade de passagem da comida pelo estômago. A liraglutida tem
duração de ação de 24
horas e melhora o controle da glicemia (nível de açúcar no sangue),
reduzindo a glicemia em
jejum e pós-prandial (após as refeições) de pacientes com diabetes
mellitus tipo 2.
3.
QUANDO NÃO DEVO U

Características técnicas

VICTOZA
®
NOVO NORDISK FARM. DO BRASIL LTDA.
SISTEMA DE APLICAÇÃO 3 ML
SOLUÇÃO INJETÁVEL DE LIRAGLUTIDA 6,0 MG/ML
Victoza
®
_Bula do Profissional (EU-PI 16/01/2023, v.01)
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VICTOZA
®
liraglutida
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VICTOZA
®
liraglutida
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de liraglutida 6,0 mg/mL em sistema de
aplicação (multidose e descartável)
preenchido com 3 mL cada.
O sistema de aplicação Victoza
®
pode dispensar:
30 doses de 0,6 mg ou,
15 doses de 1,2 mg ou,
10 doses de 1,8 mg.
Embalagem com 2 sistemas de aplicação.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém 6,0 mg de liraglutida
(análogo do peptídeo semelhante ao
glucagon 1 humano (GLP-1) produzido em células
_Saccharomyces cerevisiae _
por tecnologia de
DNA recombinante).
Excipientes: fosfato de sódio dibásico di-hidratado,
propilenoglicol, fenol, hidróxido de sódio
(ajuste de pH), ácido clorídrico (ajuste de pH) e água para
injetáveis.
Um sistema de aplicação preenchido contém 18 mg de liraglutida em 3
mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Victoza
®
é usado para tratar adultos, adolescentes e crianças acima de 10
anos de idade com diabetes mellitus
tipo 2 quando dieta e exercícios sozinhos não são suficientes para
o controle da glicemia, como monoterapia
(quando o uso da metformina é considerado inapropriado) ou em
combinação com antidiabéticos orais e/ou
insulina.
Para informação sobre os resultados de estudos relacionados às
associações, efeitos sobre o controle
glicêmico, eventos cardiovasculares e populações estudadas,
verifique os itens “2. Resultados de eficácia” e
“5. Advertências e Precauções”.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A melhora do controle glicêmico e a redução de morbidade e
mortalidade cardiovascular são partes integrais
do tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
Cinco estudos clínicos fase 3a randomizados, duplo-cegos e
controlados foram conduzidos e