País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ÁCIDO POLIACRÍLICO
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
ACID, POLYACRYLIC
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
2 MG/G GEL OFT CT TB PLAS PEAD OPC X 10 G - 1196100040019 - - OFTALMOLOGICA - GEL OFTALMICO
Válido
2000-04-19
VIDISIC ® BL Indústria Ótica Ltda. Gel Oftálmico 2 mg/g VIDISIC ® GEL carbômer Lágrima artificial APRESENTAÇÕES Gel líquido oftálmico 2 mg/g: tubo de 10 g. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama contém: 2 mg de carbômer (ácido poliacrílico). Excipientes: cetrimida 0,1 mg (conservante), sorbitol, edetato dissódico, hidróxido de sódio e água. Cada grama de Vidisic ® Gel contém 43 gotas (1 gota contém 0,0215 g de carbômer). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Vidisic ® Gel que tem como substância ativa o carbômer (ácido poliacrílico), é utilizado como substituto do líquido lacrimal em casos de ressecamento ocular e para produção de lágrimas quando esta for insuficiente ou patológica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Vidisic ® Gel não tem uma substância farmacologicamente ativa. Após administração local, espalha-se rapidamente sobre a conjuntiva e córnea, formando uma película protetora da córnea de longa duração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Vidisic ® Gel não deve ser utilizado em casos de conhecida hipersensibilidade aos componentes do gel. Não utilizar lentes de contato durante o tratamento. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. EFEITOS SOBRE A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS E/OU OPERAR MÁQUINAS : devido à viscosidade elevada do produto, a instilação de Vidisic ® Gel pode temporariamente influenciar a acuidade visual. Deste modo, atenção ao dirigir veículos e/ou operar máquinas, pois pode ocorrer deficiência temporária ou turvação da visão. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO: Não há evidências referentes à segurança de Vidisic ® Gel durante a gravidez e lactação em humanos, portanto, o produto somente deve ser utilizado nesses casos sob supervisão médica. A Leia o documento completo
VIDISIC ® BL Indústria Ótica Ltda Gel Oftálmico 2 mg/g VIDISIC ® GEL carbômer Lágrima artificial APRESENTAÇÕES Gel líquido oftálmico 2 mg/g: tubo de 10 g. VIA TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama contém: 2 mg de carbômer (ácido poliacrílico). Excipientes: cetrimida 0,1 mg (conservante), sorbitol, edetato dissódico, hidróxido de sódio e água. Cada grama de Vidisic ® Gel contém 43 gotas (1 gota contém 0,0215 g de carbômer). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Substituto do fluido lacrimal em caso de síndrome de ressecamento ocular ( _keratoconjuntivitis sicca_ ), incluindo a Síndrome de Sjögren e filme de lágrima instável. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os tempos de retenção do carbômer e do substituto de lágrimas artificial convencional baseada em álcool polivinílico, foram estudados em 30 voluntários saudáveis em coloração com fluoresceína. O tempo de retenção de carbômer foi de aproximadamente 16 minutos em comparação com aproximadamente 2 minutos do colírio de lágrimas artificiais convencionais. A estabilidade do filme lacrimal foi mantida por um período de até 6 horas. Os dados de estudos clínicos em voluntários sadios, pacientes com olho ressecado e pacientes sob cuidado intensivo ou durante a operação sugerem que carbômer melhora a estabilidade e prolonga o tempo do filme lacrimal. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Marquardt R, Christ T. Studies on the retention time of tear substitutes. Klin Mbl Augenheilkd 1986; 189(3):254-257. [21] 2. Adam D. Multicenter study with Vidisic Gel in keratoconjunctivitis sicca. Berlin, Germany: AFB/Arzneimittelforschung: May 1988 AFB Nr. 493. [1] 3. Aigner M. Efficacy and tolerance on carbomer 0.2% ophthalmic gel (275). Statistical Report on the Study 209-84/VIDISIC GEL. Berlin, Germany: AFB/Arzneimittelforschung: January 1985 AFB No. 209-84. [2] 4. Aigner M. Carbomer 0.2% ophthalmic gel (275) long-term evaluation. Statistical Report VIDISIC Long-term evaluation. Berlin, Germany: AFB/A Leia o documento completo