País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RITONAVIR, dasabuvir sódico monoidratado, ombitasvir, veruprevir
ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIVIRAIS
RITONAVIR, dasabuvir sodium monoidratado, ombitasvir, veruprevir
ANTIVIRAIS
250 MG COM REV + 12,5 MG + 75 MG + 50 MG COM REV + CT BL AL/PLAS TRANS X 56 + 56 - 1986000120014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO
Cancelado/Caduco
2015-04-22
RA AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010 +55 11 4573.5600 abbvie.com VIEKIRA ® PAK (OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR + DASABUVIR) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 12,5 MG / 75 MG / 50 MG COM REV + 250 MG COM REV 1 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VIEKIRA ® PAK OMBITASVIR VERUPREVIR RITONAVIR DASABUVIR APRESENTAÇÃO: Caixa com 112 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens semanais, cada uma contendo 7 cartelas com 4 comprimidos revestidos cada (2 comprimidos revestidos de ombitasvir/veruprevir/ritonavir e 2 comprimidos revestidos de dasabuvir). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR CONTÉM: ombitasvir (utilizado na forma de ombitasvir hidratado) ................................ 12,5 mg veruprevir (utilizado na forma de veruprevir di-hidratado) ............................... 75 mg ritonavir ......................................................................................................... 50 mg Excipientes: copovidona, tocofersolana, monolaurato de propilenoglicol, laurato de sorbitana, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE DASABUVIR CONTÉM: dasabuvir (utilizado na forma de dasabuvir sódico monoidratado) ................ 250 mg* Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, copovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto. *Cada 270,26 mg de dasabuvir sódico monoidratado equivalem a 250 mg de dasabuvir. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE_ _ 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É IND Leia o documento completo
RA AbbVie Farmacêutica LTDA Av. Guido Caloi, 1935 – 1º andar – Bloco C Santo Amaro São Paulo ‐ SP, Brasil, CEP 05802‐140 +55 11 3598.6651 abbvie.com AbbVie Farmacêutica LTDA Avenida Jornalista Roberto Marinho, 85 ‐ 7º andar Brooklin São Paulo – SP, Brasil, CEP 04576‐010 +55 11 4573.5600 abbvie.com VIEKIRA ® PAK (OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR + DASABUVIR) ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS 12,5 MG / 75 MG / 50 MG COM REV + 250 MG COM REV 1 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: VIEKIRA ® PAK OMBITASVIR VERUPREVIR RITONAVIR DASABUVIR APRESENTAÇÃO: Caixa com 112 comprimidos revestidos divididos em 4 embalagens semanais, cada uma contendo 7 cartelas com 4 comprimidos revestidos cada (2 comprimidos revestidos de ombitasvir/veruprevir/ritonavir e 2 comprimidos revestidos de dasabuvir). USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE OMBITASVIR/VERUPREVIR/RITONAVIR CONTÉM: ombitasvir (utilizado na forma de ombitasvir hidratado) ................................ 12,5 mg veruprevir (utilizado na forma de veruprevir di-hidratado) ............................... 75 mg ritonavir ......................................................................................................... 50 mg Excipientes: copovidona, tocofersolana, monolaurato de propilenoglicol, laurato de sorbitana, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE DASABUVIR CONTÉM: dasabuvir (utilizado na forma de dasabuvir sódico monoidratado) ................ 250 mg* Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, copovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto. *Cada 270,26 mg de dasabuvir sódico monoidratado equivalem a 250 mg de dasabuvir. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE_ _ 1. INDIC Leia o documento completo