País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE VILAZODONA
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE VILAZODONA
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1014701830023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1014701830031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1014701830046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830052 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1014701830069 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830075 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1014701830081 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1014701830098 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1014701830100 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 + 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830117 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido
Válido
2017-08-21
Bula para o Paciente VIIBRYD ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS CLORIDRATO DE VILAZODONA BULA PARA O PACIENTE VIIBRYD ® cloridrato de vilazodona APRESENTAÇÕES Caixas contendo 14 e 28 comprimidos revestidos de 20 mg Caixas contendo 14 e 28 comprimidos revestidos de 40 mg Kit de iniciação contendo 7 comprimidos revestidos de 10 mg e 7 comprimidos revestidos de 20 mg USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de VIIBRYD ® 10 mg contém: 10 mg de cloridrato de vilazodona equivalente a 9,2 mg de vilazodona Cada comprimido revestido de VIIBRYD ® 20 mg contém: 20 mg de cloridrato de vilazodona equivalente a 18,4 mg de vilazodona Cada comprimido revestido de VIIBRYD ® 40mg contém: 40 mg de cloridrato de vilazodona equivalente a 36,8 mg de vilazodona Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante azul brilhante laca de aluminio (apenas concentração de 40mg), corante amarelo crepúsculo laca de aluminio (apenas concentração de 20mg), corante vermelho 40 laca de aluminio (apenas concentração de 10 mg) e água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VIIBRYD ® (cloridrato de vilazodona) é indicado para o tratamento da depressão (um estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza, acompanhada por uma completa perda de interesse em atividades diárias normais). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? VIIBRYD ® funciona de duas maneiras diferentes para ajudar a corrigir a atividade da serotonina, uma substância do cérebro conhecida por estar associada à depressão. O início do alívio dos sintomas depressivos foi observado no final da primeira semana de tratamento dependendo da variabilidade individual do paciente. 3. QUANDO NÃO DEVO TOMAR ESTE MEDICAMENTO? VIIBRYD ® não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia) a VIIBRYD ® ou a quaisquer ingredientes da formulação. Leia o documento completo
Bula para o Profissional de Saúde VIIBRYD ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA COMPRIMIDOS REVESTIDOS CLORIDRATO DE VILAZODONA BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Pag. 1 de 24 Bula para o Profissional de Saúde VIIBRYD ® cloridrato de vilazodona APRESENTAÇÕES Caixas contendo 7 e 14 comprimidos revestidos de 10 mg Caixas contendo 7, 14, 28 e 56 comprimidos revestidos de 20 mg Caixas contendo 7, 14, 28 e 56 comprimidos revestidos de 40 mg Kit de iniciação contendo 7 comprimidos revestidos de 10 mg e 7 comprimidos revestidos de 20 mg USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de VIIBRYD ® 10 mg contém: 10 mg de cloridrato de vilazodona equivalente a 9,2 mg de vilazodona Cada comprimido revestido de VIIBRYD ® 20 mg contém: 20 mg de cloridrato de vilazodona equivalente a 18,4 mg de vilazodona Cada comprimido revestido de VIIBRYD ® 40mg contém: 40 mg de cloridrato de vilazodona equivalente a 36,8 mg de vilazodona Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante azul brilhante laca de aluminio (apenas concentração de 40mg), corante amarelo crepúsculo laca de aluminio (apenas concentração de 20mg), corante vermelho 40 laca de aluminio (apenas concentração de 10 mg) e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES VIIBRYD ® (cloridrato de vilazodona) é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). A eficácia de VIIBRYD ® foi estabelecida em dois estudos de 8 semanas, randomizados, duplo- cegos, placebo controlados em pacientes adultos com diagnóstico de TDM. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Pag. 2 de 24 Bula para o Profissional de Saúde A eficácia de VIIBRYD ® como um tratamento para o transtorno depressivo maior foi estabelecida em dois estudos de 8 semanas, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, placebo controlados em pacientes adultos (18-70 anos de idade) ambulatoriais, que atenderam aos cri Leia o documento completo