País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
lacosamida
UCB BIOPHARMA LTDA.
ANTICONVULSIVANTES
lacosamida
ANTICONVULSIVANTES
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1236100810011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1236100810021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1236100810038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1236100810046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB 200 ML - 1236100810054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 10 MG /ML SOL INFUS CT FA VD INC X 20ML - 1236100810062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1236100810070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1236100810089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1236100810097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1236100810100 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1236100810119 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1236100810127 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2014-02-24
VIMPAT UCB BIOPHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 50, 100, 150 E 200 MG VIMPAT lacosamida I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 50 mg em embalagem com 14 comprimidos. Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 14 e 28 comprimidos. Comprimidos revestidos de 150 mg em embalagens com 14 e 28 comprimidos. Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 14 e 28 comprimidos. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS USO ORAL COMPOSIÇÃO VIMPAT 50 MG Cada comprimido revestido contém 50 mg de lacosamida. VIMPAT 100 MG Cada comprimido revestido contém 100 mg de lacosamida. VIMPAT 150 MG Cada comprimido revestido contém 150 mg de lacosamida. VIMPAT 200 MG Cada comprimido revestido contém 200 mg de lacosamida. Excipientes: celulose microcristalina, celulose microcristalina silicificada, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose (pouco substituída), crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, macrogol 3350, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, óxido férrico preto, verniz de alumínio índigo carmim e água purificada. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VIMPAT (lacosamida) é indicado: - Monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade; - Terapia adjuvante (em conjunto com outro medicamento antiepiléptico) no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade com epilepsia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A epilepsia é uma doença em que o paciente tem crises repetidas (convulsões). VIMPAT é utilizado para o tipo de epilepsia em que as crises inicialmente afetam apenas um dos lados do cérebro, podendo posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária). O mecanismo de ação preciso pelo qual VIMPAT exerce seu efeito antiepiléptico ainda não está totalmente escl Leia o documento completo
VIMPAT UCB BIOPHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 50, 100, 150 E 200 MG VIMPAT lacosamida I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 50 mg em embalagem com 14 comprimidos. Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 14 e 28 comprimidos. Comprimidos revestidos de 150 mg em embalagens com 14 e 28 comprimidos. Comprimidos revestidos de 200 mg em embalagens com 14 e 28 comprimidos. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS USO ORAL COMPOSIÇÃO VIMPAT 50 MG Cada comprimido revestido contém 50 mg de lacosamida. VIMPAT 100 MG Cada comprimido revestido contém 100 mg de lacosamida. VIMPAT 150 MG Cada comprimido revestido contém 150 mg de lacosamida. VIMPAT 200 MG Cada comprimido revestido contém 200 mg de lacosamida. Excipientes: celulose microcristalina, celulose microcristalina silicificada, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose (pouco substituída), crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, macrogol 3350, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, óxido férrico preto, verniz de alumínio índigo carmim e água purificada. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES VIMPAT (lacosamida) é indicado: - Monoterapia no tratamento de convulsões epilépticas de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade; - Terapia adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade com epilepsia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA MONOTERAPIA A eficácia da lacosamida como monoterapia foi estabelecida em um estudo comparativo duplo cego, grupo paralelo, de não inferioridade com a carbamazepina CR em 886 pacientes com 16 anos ou mais com epilepsia recente ou recentemente diagnosticada. Os pacientes deveriam apresentar crises parciais não provocadas ou crises generalizadas tônico-clônicas. Os pacientes foram randomizados com carbamazepina CR ou lacosamida. A dose foi baseada na resposta à dose e mantida entre 400 a Leia o documento completo