País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VINORELBINA TARTRATO
MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH
L01CA04
VINORELBINA TARTRATO
20 mg
CÁPSULA BLANDA
VINORELBINA TARTRATO 20 mg
VÍA ORAL
1 cápsula
con receta
Vinorelbina
VINORELBINA MEDAC 20 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 1 cápsula - 108792008 - 27771000140109 - 27791000140105
Autorizado
2022-05-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VINORELBINA MEDAC 20 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG VINORELBINA MEDAC 30 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG VINORELBINA MEDAC 80 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG tartrato de vinorelbina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vinorelbina medac y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vinorelbina medac 3. Cómo tomar Vinorelbina medac 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vinorelbina medac 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VINORELBINA MEDAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vinorelbina medac contiene el principio activo vinorelbina, y pertenece a la familia de fármacos denominados alcaloides de la vinca, que se utilizan para el tratamiento del cáncer. Vinorelbina se utiliza para tratar algunos tipos de cáncer de pulmón y algunos tipos de cáncer de mama en pacientes de más de 18 años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VINORELBINA MEDAC NO TOME VINORELBINA MEDAC: - si es alérgico a la vinorelbina, o a alguno de los medicamentos oncológicos de la familia denominada alcaloides de la vinca, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está en periodo de lactancia - si ha sido sometido a una operación de estómago o intestino delgado, o si tiene trastornos intestinales - si tiene un recuento bajo de glóbulos blancos y/o plaquetas, o una infección severa en curso o reciente (dent Leia o documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vinorelbina medac 20 mg cápsulas blandas EFG Vinorelbina medac 30 mg cápsulas blandas EFG Vinorelbina medac 80 mg cápsulas blandas EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene tartrato de vinorelbina equivalente a 20 mg de vinorelbina Cada cápsula blanda contiene tartrato de vinorelbina equivalente a 30 mg de vinorelbina Cada cápsula blanda contiene tartrato de vinorelbina equivalente a 80 mg de vinorelbina Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula blanda con 20 mg de vinorelbina contiene 10,54 mg de sorbitol. Cada cápsula blanda con 30 mg de vinorelbina contiene 15,96 mg de sorbitol. Cada cápsula blanda con 80 mg de vinorelbina contiene 29,35 mg de sorbitol. Cada cápsula blanda con 20 mg de vinorelbina contiene 5 mg de etanol. Cada cápsula blanda con 30 mg de vinorelbina contiene 7,5 mg de etanol. Cada cápsula blanda con 80 mg de vinorelbina contiene 20 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas Cápsula blanda de 20 mg: Cápsula blanda ovalada de color marrón claro, de 9,0 mm x 7,0 mm de tamaño, con «20» impreso en negro en la superficie Cápsula blanda de 30 mg: Cápsula blanda oblonga de color rosa, de 15,0 mm x 6,0 mm de tamaño, con «30» impreso en negro en la superficie Cápsula blanda de 80 mg: Cápsula blanda oblonga de color amarillo pálido, de 20,0 mm x 8,0 mm de tamaño, con «80» impreso en negro en la superficie. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cáncer de pulmón no microcítico Cáncer de mama avanzado 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADULTOS_ _ - COMO AGENTE ÚNICO: El régimen recomendado es: PRIMERAS TRES ADMINISTRACIONES 60 mg/m² de área de superficie corporal, ADMINISTRADO UNA VEZ POR SEMANA. 2 de 14 SIGUIENTES ADMINISTRACIONES Después de la tercera administración, se recomienda aumentar la dosis de vinorelbina a 80 mg/m² una vez por semana, salvo en aquellos pacientes cuyo recu Leia o documento completo