Vipocem 5 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vinpocetina

Disponível em:

Alter, S.A.

Código ATC:

N06BX18

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vinpocetine

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Vinpocetina 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

vinpocetine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8514232 CNPEM: 50004689 CHNM: 10015787 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1980-08-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-05-2010
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Vipocem 5 mg Comprimidos revestidos
Vinpocetina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Vipocem e para que é utilizado
2. Antes de tomar Vipocem
3. Como tomar Vipocem
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Vipocem
6. Outras informações
1. O QUE É VIPOCEM E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 2.13.1. - Sistema Nervoso Central. Outros
medicamentos com
acção no Sistema Nervoso Central. Medicamentos utilizados no
tratamento sintomático
das alterações das funções cognitivas.
Vipocem tem como única substância activa o éster etílico do ácido
apovincamínico ou
apovincaminato de etilo, a que corresponde a denominação comum
internacional de
Vinpocetina.
A
sua
acção
caracteriza-se
fundamentalmente
por
uma
intensificação
da
irrigação
cerebral, com a consequente melhoria dos processos metabólicos do
tecido nervoso.
Apresenta igualmente um efeito inibidor da agregação plaquetária,
uma redução sobre a
viscosidade sanguínea e uma tendência para melhorar a
deformabilidade dos eritrócitos, o
que contribui para uma maior eficácia em múltiplas situações
centrais, degenerativas ou
não, em que a deficiência circulatória constitui o factor comum de
maior relevo.
É utilizado nas seguintes situações:
- Insuficiência cerebrovascular em todas as suas manifestações:
vertigens, cefaleias,
zumbidos, falhas de memória, dificuldade de concentração e
atenção, fadiga, agitação,
ansiedade.
-
Alteraçõ

Características técnicas

APROVADO EM
14-05-2010
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vipocem 5 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 5 mg de Vinpocetina como substância
activa.
Excipientes:
Cada comprimido revestido contém 139,26 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos lenticulares revestidos de cor amarela-alaranjada.
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Insuficiência cerebrovascular em todas as suas manifestações:
vertigens, cefaleias,
zumbidos, falhas de memória, dificuldade de concentração e
atenção, fadiga, agitação,
ansiedade.
-
Alterações
vasculares
degenerativas
do
fundo
do
olho
e
do
ouvido
interno:
angiosclerose retiniana, vertigens de origem vestibular.
4.2 Posologia e modo de administração
Um comprimido três vezes ao dia.
Administrar por via oral, com a ajuda de um pouco de água.
Vipocem pode ser tomado com as refeições.
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos
excipientes.
- Hipertensão intracraniana.
- Gravidez.
APROVADO EM
14-05-2010
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Usar com precaução e sob controlo em presença de lesões
inflamatórias oculares.
Aconselha-se controlo hematológico em tratamentos prolongados.
Este
medicamento
contém
lactose.
Doentes
com
problemas
raros
hereditários
de
intolerância
à
galactose,
deficiência
em
lactase
ou
absorção
deficiente
de
glucose-
galactose não devem tomar este medicamento.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Até ao
momento, não se conhecem quaisquer
interacções entre Vipocem e outros
fármacos.
4.6 Gravidez e aleitamento
Os
ensaios
em
animais
não
revelaram
qualquer
efeito
teratogénico.
No
entanto,
verificaram-se
interferências
com
o
desenvolvimento
fetal,
pelo
que
não
se
deve
administrar Vipocem em caso de gravidez.
4.7 Efeitos sobre a