VITAFER

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-04-11

Folheto informativo - Bula

VITAFER
®
(sulfato ferroso)
EMS S/A.
comprimido revestido
109 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Vitafer
®
NOME GENÉRICO: sulfato ferroso
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 109 mg. Embalagem contendo frasco com 50
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Composição
Concentração
*IDR
Adultos
Crianças de 7 – 10
anos
Gestantes
Lactantes
sulfato ferroso
(equivalente a 40,07 mg de
ferro elementar)
109 mg
286,21%
445,22%
148,41%
267,13%
excipiente** q.s.p.
1 com rev
-
-
-
-
* Ingestão Diária Recomendada.
** croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, álcool polivinílico + macrogol, dióxido de
titânio, corante alumínio laca amarelo crepúsculo nº 6 e óxido de
ferro vermelho.
II) INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento das anemias
carenciais. Como suplemento mineral em dietas
restritivas e inadequadas, convalescença. Indicado também como
suplemento mineral em crianças em fase de
crescimento, na gestação e aleitamento e para idosos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VITAFER
® é indicado como auxiliar no tratamento das anemias carenciais. Como
suplemento mineral em dietas
restritivas e inadequadas, convalescença. Indicado também, como
suplemento mineral em crianças em fase de
crescimento, na gestação e aleitamento e para idosos.
O tratamento no caso de deficiência nutricional é feito com
administração de ferro e de alimentação rica, sobretudo em
proteínas, até que as reservas sejam completamente reestabelecidas.
O ferro, componente do VITAFER
®
, é um componente importante do sangue. Uma deficiência de ferro no
organismo
acarreta formação inadequada das células componentes das hemáceas,
com consequente descoloração destas hemácias e
deficiência em sua função.
O destino do ferro nas células, após absorção no intestino,
abrange um processo complexo. A princ

Características técnicas

VITAFER
®
(sulfato ferroso)
EMS S/A.
comprimido revestido
109 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Vitafer®
NOME GENÉRICO: sulfato ferroso
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 109 mg. Embalagem contendo frasco com 50
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Composição
Concentração
*IDR
Adultos
Crianças de 7 – 10 anos
Gestantes
Lactantes
sulfato ferroso (equivalente a
40,07 mg de ferro elementar)
109 mg
286,21%
445,22%
148,41%
267,13%
excipiente** q.s.p.
1 com rev
-
-
-
-
* Ingestão Diária Recomendada.
** croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, álcool polivinílico + macrogol, dióxido de titânio,
corante alumínio laca
amarelo crepúsculo nº 6 e óxido de ferro vermelho.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como auxiliar no tratamento das anemias
carenciais. Como suplemento mineral em dietas restritivas e
inadequadas,
convalescença. Indicado também, como suplemento mineral em crianças
em fase de crescimento, na gestação e aleitamento e para idosos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Mediante um ensaio terapêutico com 193 mulheres (15-45 anos de idade)
anêmicas (Hb<12mg/dl) observou-se a ação do sulfato ferroso
administrado
em doses diárias contendo 60 mg de ferro elementar. Antes do
tratamento a média de Hb era de 10,72 g/dl (DP =0,92). Após 12
semanas de
tratamento, as médias de Hb alcançaram 11,62 g/dl (DP =1,39) com
média de percentual de cura de 36,6%.
Ref: Lopes MCS, Ferreira LOC, Batista Filho M. Uso diário e semanal
de sulfato ferroso no tratamento de anemia em mulheres no período
reprodutivo. Cad Saúde Pública 1999; 15: 799-808.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O ferro é componente essencial da mioglobina, hemoglobina e algumas
enzimas que contêm heme como citocromos, catalase e peroxidase. A
ferritina
é a proteína armazenadora de ferro e existe sob forma individu