VITPEEL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TRETINOÍNA

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRETINOIN

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS

Resumo do produto:

0,25 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1058309620012 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1058309620020 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1058309620039 - Venda sob Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Creme

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-11-04

Folheto informativo - Bula

VITPEEL
(TRETINOÍNA)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
0,25MG/G, 0,5MG/G E 1MG/G
CREME
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VITPEEL
tretinoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES:
tretinoína creme 0,25mg/g (0,025%) ou 0,50mg/g (0,05%) ou 1,00mg/g
(0,1%) é apresentado em bisnaga
com 30g.
USO EXTERNO
VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
TRETINOÍNA CREME 0,025%
Cada grama do produto contém 0,25 mg de tretinoína.
TRETINOÍNA CREME 0,05%
Cada grama do produto contém 0,50 mg de tretinoína.
TRETINOÍNA CREME 0,1%
Cada grama do produto contém 1,00 mg de tretinoína.
Excipientes: álcool cetílico, triglicérideos de cadeia média,
octildodecanol, butil-hidroxianisol, butil-
hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, álcool
cetoestearílico, ectoína, pentilenoglicol, glicerol,
polissorbato
60,
copolímero
de
acriloildimetiltaurato
de
sódio
e
acrilato
de
hidroxietila,
decametilciclopentasiloxano, decametilciclopentasiloxano e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VITPEEL CREME é indicado somente para uso tópico, em adultos e
pacientes acima de 12 anos.
VITPELL CREME é indicado para o tratamento de linhas de expressão,
manchas e asperezas da pele
facial, características do envelhecimento da pele causadas pelo sol
(fotoenvelhecimento) e também para o
tratamento da acne vulgar (espinha), especialmente da acne leve ou de
grau I, em que predominam os
cravos (comedões) e espinhas (pápulas e pústulas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A tretinoína é uma substância da família da vitamina A, que regula
o crescimento e a diferenciação de
células epiteliais e apresenta ações anti-inflamatórias tópicas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto não deve ser usado por pessoas hipersensíveis
(alérgicas) à tretinoína ou aos outros
componentes da fórmula.
Não use o creme em quaisquer áreas da pele irritadas, como cortes,
arranhões, queimaduras de sol ou em
pele l

Características técnicas

VITPEEL
(TRETINOÍNA)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
0,25MG/G, 0,5MG/G E 1MG/G
CREME
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VITPEEL
tretinoína
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES:
tretinoína creme 0,25mg/g (0,025%) ou 0,50mg/g (0,05%) ou 1,00mg/g
(0,1%) é apresentado em bisnaga com 30g.
USO EXTERNO
VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
tretinoína creme 0,025%
Cada grama do produto contém 0,25 mg de tretinoína.
tretinoína creme 0,05%
Cada grama do produto contém 0,50 mg de tretinoína.
tretinoína creme 0,1%
Cada grama do produto contém 1,00 mg de tretinoína.
Excipientes: álcool cetílico, triglicérideos de cadeia média,
octildodecanol, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno,
metilparabeno,
propilparabeno, álcool cetoestearílico, ectoína, pentilenoglicol,
glicerol, polissorbato 60, copolímero de acriloildimetiltaurato de
sódio e acrilato de hidroxietila, decametilciclopentasiloxano,
decametilciclopentasiloxano e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VITPEEL CREME é indicado somente para uso tópico, em adultos e
pacientes acima de 12 anos.
VITPEEL CREME é indicado para o tratamento do fotoenvelhecimento
cutâneo, proporcionando a melhora de alguns sinais
associados a essa condição.
É indicado também no tratamento da acne vulgar, em que predominam
comedões, pápulas e pústulas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Acne é uma doença extremamente comum, com uma prevalência de 80-85%
entre os indivíduos na puberdade (Thielitz et al, 2008).
Embora seja geralmente considerada uma doença da adolescência, a
acne também pode continuar na idade adulta (> 20 anos de
idade) (Collier et al, 2008).
A tretinoína foi primeiramente usada no início da década de
sessenta por Stüttgen e Beer. Sua eficácia clínica foi demonstrada
na
monoterapia em pacientes com acne comedoniana leve a moderada (N =
257) ou acne inflamatória (N = 61). Em um estudo de
bioquivalência publicado recentement