VOLUVEN 6%

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HIDROXIETILAMIDO

Disponível em:

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA

Código ATC:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HIDROXIETILAMIDO

Área terapêutica:

SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS

Resumo do produto:

60 MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100990061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML  - 1004100990094 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG/ML SOL INJ IV FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100990124 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG/ML SOL INJ IV CX 30 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100990140 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML - 1004100990159 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 60 MG/ML SOL INJ IV CX 30 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML - 1004100990167 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-12-24

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-12T15:16:51-0300. Current time: 2021-09-12T15:15:48-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

Voluven_BU_11_PS
Abril/2021
VOLUVEN
® 6%
(HIDROXIETILAMIDO)
FRESENIUS KABI
Solução para infusão
0,06 G/ML
Voluven_BU_11_PS
Abril/2021
VOLUVEN
® 6%
hidroxietilamido 130/0,4
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução para infusão
60 mg/mL
Frasco plástico de 500 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1000 mL contém:
hidroxietilamido 60 g (6%)
água para injetáveis q.s.p. 1000 mL
Excipientes: cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Na
+
154 mEq/L
Cl
-
154 mEq/L
Osmolaridade
308 mOsm/L
Valor de pH 4,0 a 5,0
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Por apresentar reposição de volume efetiva de 100% e meia-vida
plasmática de aproximadamente 6
horas, Voluven
®
é indicado em planos terapêuticos de média duração envolvendo
tratamento e profi-
laxia de hipovolemia e choque.
São situações em que se necessita a terapia e profilaxia de
hipovolemia e choque:
•
Primeiros socorros em acidentes;
•
Intervenções cirúrgicas ou traumatológicas;
•
Tratamento clínico generalizado;
•
Terapia intensiva;
•
Hemodiluição normovolêmica aguda em intervenções cirúrgicas.
Além disso, Voluven
®
também é indicado para hemodiluição utilizada em distúrbios
circulatórios
ontogênicos e plaquetários.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
HEMODILUIÇÃO ISOVOLÊMICA COM VOLUVEN
® DURANTE A DOAÇÃO DE SANGUE AUTÓLOGA NO PERÍODO PRÉ-
OPERATÓRIO (KASPER ET AL., 2001)
Kasper testou a eficácia e segurança de Voluven
®
comparado com HAES-steril
®
6% na hemodiluição
Voluven_BU_11_PS
Abril/2021
isovolêmica com Voluven
®
durante a doação de sangue autóloga no período pré-operatório.
Desenho do estudo: infusão endovenosa de 500 ml de Voluven
®
durante a doação de sangue autóloga
no período pré-operatório.
Controle: HAES-steril® 6%
Número de pacientes: 2n = 60 (Voluven
®
: n = 30; HAES-steril
®
6 %: n = 30).
Resultados do estudo: Esse estudo demonstrou efeito compar�