País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dimenidrinato
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A04AD
Dimenhydrinate
50 mg
Comprimido sublingual
Dimenidrinato 50 mg
Via sublingual
Blister 10 unidade(s)
2.7 - Antieméticos e antivertiginosos
MNSRM
N/A
Other antiemetics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5668462 CNPEM: 50198742 CHNM: 10122383 Comercializado
Autorizado
2016-10-11
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED Folheto da embalagem: Informação para o utilizador Vomidrine Direct 50mg comprimidos sublinguais Dimenidrinato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamente exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou o farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu médico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Vomidrine Direct e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vomidrine Direct 3. Como tomar Vomidrine Direct 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vomidrine Direct 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vomidrine Direct e para que é utilizado O Vomidrine Direct pertence ao grupo de medicamentos conhecido como agentes anti-histamínicos. O Vomidrine Direct é utilizado para: - prevenir e tratar enjoos de movimento (em adultos e crianças com mais de 12 anos) A dose diária não deve ultrapassar 400 mg. 2. O que precisa saber antes de tomar Vomidrine Direct Não tome Vomidrine Direct: - se tem alergia ao dimenidrinato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem alergia a quaisquer medicamentos conhecidos como agentes anti- histamínicos - se tiver glaucoma (aumento da pressão no olho) - se tiver dificuldades ou dores ao urinar devido a um aumento da glândula da próstata - se tiver asma aguda - se tiver feocromocitoma - se tiver convulsões (epilepsia) - tiver arritmia cardíaca (tal como taquicardia ou síndrome de Wolff- Parkinson-White) APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED Advertências e precauções F Leia o documento completo
APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Vomidrine Direct 50 mg comprimidos sublinguais 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido sublingual contém 50 mg de dimenidrinato (composto por não menos de 26,5 mg e não mais de 27,75 mg de difenidramina, e não menos de 22,0 mg e não mais de 23,25 mg de 8-cloroteofilina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido sublingual. Comprimidos sublinguais brancos, redondos, biconvexos, com 9,0 mm± 0,1 mm de diâmetro e 4,5 ± 0,2 mm de espessura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos: Prevenção e tratamento de enjoo em movimento. População pediátrica: Prevenção e tratamento de enjoo em movimento, em crianças com idade > a 12 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose normal de Vomidrine Direct é 50 mg a 100 mg (1 a 2 comprimidos sublinguais), administrada 3 a 4 vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar os 400 mg de Vomidrine Direct. Para prevenir o enjoo em movimento, a primeira dose deve ser administrada pelo menos 30 a 60 minutos antes de viajar. A administração pode ser repetida durante a viagem. Modo de administração: Vomidrine Direct deve ser colocado sob a língua, sem água. Não mastigar ou engolir. 4.3 Contraindicações - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Asma aguda - Feocromocitoma - Convulsões (eclâmpsia, epilepsia) APROVADO EM 30-10-2020 INFARMED - Hipersensibilidade a agentes anti-histamínicos - Risco de glaucoma de ângulo fechado - Risco de retenção urinária, devido a distúrbios na uretra-próstata - Arritmia cardíaca (síndrome de Wolff-Parkinson-White) 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Vomidrine Direct deve ser administrado após as refeições, para minimizar qualquer irritação gástrica. Vomidrine Direct deve ser utilizado com precaução em doentes (especialmente indivíduos idosos) com condições que possam Leia o documento completo