VORI

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VORICONAZOL

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

VORICONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1029804210016 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029804210024 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1029804210032 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029804210040 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-08-17

Folheto informativo - Bula

VORI
(VORICONAZOL)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VORI
VORICONAZOL
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 14 comprimidos revestidos de 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
voriconazol................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
........................................................1 comprimido
revestido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
II
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
voriconazol
é indicado para o tratamento de aspergilose invasiva (infecção
produzida por um fungo da espécie
_Aspergillus_
), infecções invasivas graves causadas por
_Candida_
, incluindo candidemia (presença de fungos da espécie
_Candida _
no sangue) e candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos
da espécie
_Candida_
, inclusive por
_C. _
_krusei_
) e por
_Scedosporium _
spp. e
_Fusarium _
spp. (outras espécies de fungos). O voriconazol deve ser administrado
principalmente a pacientes com infecções progressivas e com risco de
vida.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
voriconazol é um medicamento antifúngico (medicação que combate
fungos) usado para tratar uma ampla variedade
de infecções fúngicas (por fungos). O voriconazol
age eliminando ou interrompendo o crescimento desses fungos
causadores das infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se
dá através da inibição de um processo dentro da
célula do fungo na formação do ergosterol, um componente da
membrana celular dos fungos.
O início de ação do voriconazol é 1-2 horas após a dose.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO
?
O
voriconazol é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade
(reação alérgica grave) conhecida ao voriconazol ou
a qualquer co

Características técnicas

VORI
(VORICONAZOL)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
200 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VORI
VORICONAZOL
APRESENTAÇÃO
Embalagem contendo 14 comprimidos revestidos de 200 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
voriconazol..................................................................
200 mg
excipientes q.s.p.
.........................................................1 comprimido
revestido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose
sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro,
e é indicado para tratamento de aspergilose
invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por
_Candida_
, incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo
_C. krusei_
) e; tratamento de infecções fúngicas graves causadas por
_Scedosporium spp. e Fusarium spp. _
O voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e passíveis de causar a
morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS _– EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida
_in vitro _
contra
_Aspergillus _
spp. A eficácia e o benefício em termos de
sobrevida do voriconazol
_versus _
anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose
invasiva aguda
foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em
277 pacientes imunocomprometidos tratados
durante 12 semanas. O voriconazol foi administrado intravenosamente
com dose de ataque de 6mg/kg a cada 12 horas
nas primeiras 24 horas, seguido pela dose de manutenção de 4 mg/kg a
c