País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VORICONAZOL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
VORICONAZOLE
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS
200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1029804170014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1029804170022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1029804170030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029804170049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2015-04-13
VORICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 COMPRIMIDOS REVESTIDOS 200 MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VORICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 14 comprimidos revestidos de 200 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: voriconazol................................................................ 200 mg excipientes q.s.p. ........................................................1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O voriconazol é indicado para o tratamento de aspergilose invasiva (infecção produzida por um fungo da espécie _Aspergillus_ ), infecções invasivas graves causadas por _Candida_ , incluindo candidemia (presença de fungos da espécie _Candida _ no sangue) e candidíase esofágica (infecção do esôfago por fungos da espécie _Candida_ , inclusive por _C. _ _krusei_ ) e por _Scedosporium _ spp. e _Fusarium _ spp. (outras espécies de fungos). O voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e com risco de vida. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O voriconazol é um medicamento antifúngico (medicação que combate fungos) usado para tratar uma ampla variedade de infecções fúngicas (por fungos). O voriconazol age eliminando ou interrompendo o crescimento desses fungos causadores das infecções. O mecanismo de ação do voriconazol se dá através da inibição de um processo dentro da célula do fungo na formação do ergosterol, um componente da membrana celular dos fungos. O início de ação do voriconazol é 1-2 horas após a dose. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ? O voriconazol é contraindicado a pacientes co Leia o documento completo
VORICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 COMPRIMIDOS REVESTIDOS 200 MG CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VORICONAZOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Embalagem contendo 14 comprimidos revestidos de 200 mg. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM: voriconazol.................................................................. 200 mg excipientes q.s.p. .........................................................1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e polissorbato 80. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, e é indicado para tratamento de aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por _Candida_ , incluindo candidemia e candidíase esofágica (incluindo _C. krusei_ ) e; tratamento de infecções fúngicas graves causadas por _Scedosporium spp. e Fusarium spp. _ O voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com infecções progressivas e passíveis de causar a morte. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EXPERIÊNCIA CLÍNICA Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de resposta completa ou parcial. INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS _– EFICÁCIA EM PACIENTES COM ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL O voriconazol apresenta atividade fungicida _in vitro _ contra _Aspergillus _ spp. A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do voriconazol _versus _ anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose invasiva aguda foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em 277 pacientes imunocomprometidos tratados durante 12 semanas. O voriconazol foi administrado intravenosamente com dose de ataque de 6mg/kg a cada Leia o documento completo