XIGDUO XR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

PROPILENOGLICOLATO DE DAPAGLIFLOZINA MONOIDRATADO, CLORIDRATO DE METFORMINA

Disponível em:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPILENOGLICOLATO DE DAPAGLIFLOZINA MONOIDRATADO, CLORIDRATO DE METFORMINA

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

(5 + 500) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1161802620012 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 14 - 1161802620020 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1161802620039 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (5 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 60  - 1161802620047 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (10 + 500) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 14 - 1161802620055 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (10 + 500) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1161802620063 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 14  - 1161802620071 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA; (10 + 1000) MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1161802620081 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO PROLONGADA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-05-22

Folheto informativo - Bula

XIGDUO XR
®
dapagliflozina + metformina XR
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
5/1000mg, 10/500mg e 10/1000mg
1
XIGDUO™ XR
DAPAGLIFLOZINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XIGDUO™ XR
DAPAGLIFLOZINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
APRESENTAÇÃO
XIGDUO XR (dapagliflozina + cloridrato de metformina) é apresentado
na forma de:
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 5 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 10 mg/500 mg em
embalagens com 14 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 10 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
XIGDUO XR 5 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 6,15 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 5 mg de dapagliflozina e
1000 mg de cloridrato de metformina de
liberação prolongada, equivalente a 780 mg de metformina base.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio, carmelose
sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco e óxido de ferro vermelho.
XIGDUO XR 10 mg/500 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
500 mg de cloridrato de metformina de
liberação prolongada, equivalente a 390 mg de metformina base.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio, carmelose
sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de titânio,
macrogol, talco e óxido de ferro vermelho.
XIGDUO XR 10 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
1000 mg de cloridrato de metformina de
liberação prolongada, equivalente a 780 mg de metformina base.
2
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, cr

Características técnicas

XIGDUO XR
®
dapagliflozina + metformina XR
AstraZeneca do Brasil Ltda.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
5/1000mg, 10/500mg e 10/1000mg
1
XIGDUO™ XR
DAPAGLIFLOZINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
XIGDUO™ XR
DAPAGLIFLOZINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
APRESENTAÇÃO
XIGDUO XR (dapagliflozina + cloridrato de metformina) é apresentado
na forma de:
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 5 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 60
comprimidos.
Comprimidos
revestidos
de
liberação
prolongada
de
10
mg/500
mg
em
embalagens
com
14
comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 10 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
XIGDUO XR 5 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 6,15 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 5 mg de dapagliflozina e
1000 mg de cloridrato de
metformina de liberação prolongada, equivalente a 780 mg de
metformina base.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
carmelose sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
vermelho.
XIGDUO XR 10 mg/500 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
500 mg de cloridrato de
metformina de liberação prolongada, equivalente a 390 mg de
metformina base.
2
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
carmelose sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido de ferro
vermelho.
XIGDUO XR 10 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg
de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
1000 mg de cloridrato de
metformina de liberação prolongada, equivalente a 780 mg de
metformina base.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, cr