XIGDUO XR
País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
17-08-2016
Características técnicas
(SPC)
17-08-2016
Disponível em:
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
Código ATC:
ANTIDIABETICOS
Área terapêutica:
ANTIDIABETICOS
Status de autorização:
Cancelado/Caduco
Data de autorização:
2015-10-26
Folheto informativo - Bula
XigDuo XR
(dapagliflozina + cloridrato de metformina)
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
5 mg / 1000 mg
10 mg / 500 mg
10 mg / 1000 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PACIENTE - XIGDUO XR
1
XIGDUO™ XR
DAPAGLIFLOZINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
APRESENTAÇÃO
XIGDUO XR (dapagliflozina + cloridrato de metformina) é apresentado
na forma de:
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 5 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 10 mg/500 mg em
embalagens com 14 comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 10 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
XIGDUO XR 5 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 6,15 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 5 mg de dapagliflozina e
1005,04 mg de cloridrato de metformina de
liberação prolongada, equivalente a 1000 mg de metformina base.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
carmelose sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido férrico vermelho.
XIGDUO XR 10 mg/500 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
502,61 mg de cloridrato de metformina de
liberação prolongada, equivalente a 500 mg de metformina base.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
carmelose sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido férrico vermelho.
XIGDUO XR 10 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
1005,04 mg de cloridrato de metformina
de liberação prolongada, equivalente a 1000 mg de metformina base.
Excipientes:
celulose
microcristalina,
lactose,
crospovidon
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Características técnicas
XigDuo XR
(dapagliflozina + cloridrato de metformina)
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
5 mg / 1000 mg
10 mg / 500 mg
10 mg / 1000 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE –XIGDUO XR
1
XIGDUO™ XR
DAPAGLIFLOZINA + CLORIDRATO DE METFORMINA
APRESENTAÇÃO
XIGDUO XR (dapagliflozina + cloridrato de metformina) é apresentado
na forma de:
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 5 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 60
comprimidos.
Comprimidos
revestidos
de
liberação
prolongada
de
10
mg/500
mg
em
embalagens
com
14
comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 10 mg/1000 mg em
embalagens com 14 e 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
XIGDUO XR 5 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 6,15 mg de
dapagliflozina propanodiol, equivalente a 5 mg de dapagliflozina e
1005,04 mg de cloridrato de
metformina de liberação prolongada, equivalente a 1000 mg de
metformina base.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
carmelose sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido férrico
vermelho.
XIGDUO XR 10 mg/500 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg
de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
502,61 mg de cloridrato de
metformina de liberação prolongada, equivalente a 500 mg de
metformina base.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido
de silício, estearato de magnésio,
carmelose sódica, hipromelose, álcool polivinílico, dióxido de
titânio, macrogol, talco e óxido férrico
vermelho.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE –XIGDUO XR
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XIGDUO XR 10 mg/1000 mg: cada comprimido revestido de liberação
prolongada contém 12,30 mg
de dapagliflozina propanodiol, equivalente a 10 mg de dapagliflozina e
1005,04 mg de cloridrato de
metformina de liberação prolong
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