Xumadol 650 mg Granulado efervescente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Paracetamol

Disponível em:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N02BE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Paracetamol

Dosagem:

650 mg

Forma farmacêutica:

Granulado efervescente

Composição:

Paracetamol 650 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 60 unidade(s)

Classe:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

paracetamol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4804282 CNPEM: 50037951 CHNM: 10002672 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-10-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Xumadol, 650 mg, Granulado efervescente
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Xumadol 650 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Xumadol 650 mg
3. Como tomar Xumadol 650 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Xumadol 650 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Xumadol 650 mg e para que é utilizado
O paracetamol é eficaz na redução da dor e febre.
Xumadol 650 mg utiliza-se no alívio da dor de intensidade ligeira a
moderada.
Estados febris.
2. O que precisa de saber antes de tomar Xumadol 650 mg
Não tome Xumadol 650 mg:
-
Se
tem
alergia
ao
paracetamol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de doença hepática.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xumadol 650 mg.
Deverá consultar o seu médico antes de tomar Xumadol 650 mg:
Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar, ou se tem anemia,
deverá consultar
o seu médico antes de tomar o medicamento.
Em alcoólicos crónicos deverá ter-se a precaução de não
ultrapassar mais de 2 g/dia
de paracetamol.
Não exceder a dose recomendada.
Crianças
Consultar o médico antes de administrar o medicamento a crianças com
menos de
12 anos ou em tratamentos de mais de 10 dias.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
Recom

Características técnicas

APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Xumadol 650 mg granulado efervescente
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta contém 650 mg de paracetamol.
Excipientes com efeito conhecido: sacarose e sódio. Cada saqueta
contém 1328 mg e
343.6 mg de sacarose e sódio, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Granulado efervescente
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da dor de intensidade ligeira a moderada.
Estados febris.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: 1 saqueta (650 mg de paracetamol) dissolvida num copo de
água, cada 4-6
horas. Dose máxima diária de 4 g (6 saquetas).
Crianças com mais de 12 anos: 1 saqueta (650 mg) dissolvida num copo
de água,
cada 4-6 horas. Dose máxima diária de 3250 mg (5 saquetas).
Insuficiência
renal
grave:
Quando
se
administra
paracetamol
em
caso
de
insuficiência renal grave (clearance da creatinina inferior a 10
ml/min.), recomenda-
se que o intervalo entre 2 tomas seja, no mínimo, de 8 horas.
Insuficiência hepática: (Ver secção 4.3)
Idosos: Em doentes idosos observou-se um aumento da semivida de
eliminação do
paracetamol, pelo que se recomenda reduzir a dose do adulto em 25%.
Em alcoólicos crónicos não deve administrar-se mais de 2 g/dia de
paracetamol.
Modo de administração
Via oral
Dissolver o conteúdo de uma saqueta num copo de água antes da sua
ingestão.
4.3. Contraindicações
-
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
APROVADO EM
24-06-2022
INFARMED
- Doentes com doenças hepáticas (com ou sem insuficiência
hepática) ou hepatite
viral (aumenta o risco de hepatotoxicidade).
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Deve administrar-se paracetamol com precaução, evitando tratamentos
prolongados
em doentes com anemia, problemas cardíacos ou pulmonares ou com
disfunção
renal
(neste
últ