País: Grécia
Língua: grego
Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
G01AA10
CLINDAMYCIN PHOSPHATE
100MG/SUP
VAG.SUP (ΚΟΛΠΙΚΟ ΥΠΟΘΕΤΟ)
CLINDAMYCIN PHOSPHATE 119MG
ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CLINDAMYCIN
Αρ. άδειας: 70846/29-7-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802793401013 BTx3 (1 STRIP x3 SUP) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802793401020 BTx7 (1 STRIP x7 SUP) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ YENLIP 100 MG ΚΟΛΠΙΚΆ ΥΠΌΘΕΤΑ Κλινδαμυκίνη (ως φωσφορική) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο.4) ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Yenlip και ποιά είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Yenlip 3. Πώς να πάρετε το Yenlip 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Yenlip 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ YENLIP ΚΑΙ Leia o documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Yenlip 100 mg κολπικά υπόθετα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει 119 mg φωσφορικής κλινδαμυκίνης που ισοδυναμεί με 100 mg βάσης κλινδαμυκίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κολπικό υπόθετο. Τα κολπικά υπόθετα κλινδαμυκίνης είναι ημιστερεά, χρώματος λευκού ως υπόλευκου. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το yenlip ενδείκνυται για την θεραπεία της βακτηριακής κολπίτιδας (κολπίτιδα από _Haemophilus_ , κολπίτιδα από _Gardnerella_ , μη ειδική κολπίτιδα, κολπίτιδα από _Corynobacterium_ ή κολπίτιδα από αναερόβια βακτήρια). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα υπόθετο ενδοκολπικά, προ της κατακλίσεως το βράδυ, για 3 συνεχείς ημέρες. (βλ. παράγραφο 6.6). ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΌΣ ΠΛΗΘΥΣΜΌΣ Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 16 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί. ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ Η χρήση των κολπικών υποθέτων κλινδαμυκίνης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών. ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΔΙΑΤΑΡΑΧΈΣ ΤΗΣ ΝΕΦΡΙΚΉΣ ΛΕΙ Leia o documento completo