País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthosuximide 5 g
ESSENTIAL PHARMA (M) LTD
N03AD01
éthosuximide 5 g
5 g
Sirop
pour 100 ml > éthosuximide 5 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml (avec ou sans bouchon sécurité enfant) avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
Liste II
liste II
Antiépileptique
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique - code ATC : N03AD01Traitement de certains types de crises d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1988-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/05/2022 Dénomination du médicament ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop Ethosuximide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ? 3. Comment prendre ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptique - code ATC : N03AD01 Traitement de certains types de crises d'épilepsie de l'adulte et de l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop ? Ne prenez jamais ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop : · si vous êtes allergique aux suximides ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · En association avec le millepertuis. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN Avertissements et précautions Mises en garde spéciales L'efficacité et la tolérance de ce produit n'ont pas été démontrées chez l'enfant de moins de 3 ans. Ne pas arrêter brutalem Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/05/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZARONTIN 250 mg/5 ml, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ethosuximide.................................................................................................................. 250,00 mg Pour 5 ml de sirop. Excipients à effet notoire : Chaque 5 ml de sirop contient 5 mg de glucose, 3 g de saccharose, 42 mg propylène glycol (E 1520) et 12 mg de benzoate de sodium (E 211) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte : · soit en monothérapie, · soit en association à un autre traitement antiépileptique: o traitement des épilepsies généralisées: absences, crises myocloniques et atoniques. Chez l’enfant : · soit en monothérapie, · soit en association à un autre traitement antiépileptique: o traitement des épilepsies généralisées: absences, crises myocloniques et atoniques. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Utilisez le godet-doseur (le godet doseur est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 10 ml et 15 ml). Il est recommandé de débuter par : 10 ml de sirop à partir de 6 ans. En fonction de la réponse, la posologie sera augmentée très progressivement de 5 ml de sirop tous les 4 à 7 jours jusqu'au contrôle complet des crises. La posologie chez l'enfant entre 3 et 6 ans est 5 ml de sirop par jour. Chez l'adulte, la posologie efficace se situe à 20 mg/kg/jour soit 30 ml de sirop (1,5 g). La posologie maximale est de 2 g par jour (40 ml de sirop). Chez l'enfant, la posologie efficace varie entre 20 et 30 mg/kg/jour, et la posologie maximale est 1 g par jour. Si une posologie plus importante était nécessaire, elle nécessiterait une surveillance médicale stricte et l'étude des taux plasmatiques. L'étude des taux plasmatiques doit être effectuée en cas de mauvais contrôle des crises ou d'apparition d'une toxicité, elle peut l'être également à t Leia o documento completo