País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina + Ezetimiba
Zentiva Portugal, Lda.
C10BA05
Atorvastatin + Ezetimibe
40 mg + 10 mg
Comprimido
Ezetimiba 10 mg ; Atorvastatina cálcica tri-hidratada 43.4 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
N/A
atorvastatin and ezetimibe
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5784566 CNPEM: 50150855 CHNM: 10117379 Comercializado
Autorizado
2019-11-06
APROVADO EM 19-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Zetovar 10 mg + 10 mg comprimidos Zetovar 20 mg + 10 mg comprimidos Zetovar 40 mg + 10 mg comprimidos Zetovar 80 mg + 10 mg comprimidos atorvastatina/ezetimiba Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Zetovar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Zetovar 3. Como tomar Zetovar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Zetovar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Zetovar e para que é utilizado Zetovar é um medicamento para baixar os níveis aumentados de colesterol. Zetovar contém ezetimiba e atorvastatina. Zetovar é um medicamento utilizado em adultos para baixar os valores de colesterol total, colesterol “mau” (colesterol das LDL) e substâncias gordas no sangue chamadas triglicéridos. Adicionalmente, Zetovar aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das HDL). Zetovar atua de duas formas para reduzir o seu colesterol. Reduz o colesterol que é absorvido no seu aparelho digestivo, assim como o colesterol que o seu organismo produz. O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta for Leia o documento completo
APROVADO EM 19-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Zetovar 10 mg + 10 mg comprimidos Zetovar 20 mg + 10 mg comprimidos Zetovar 40 mg + 10 mg comprimidos Zetovar 80 mg + 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10, 20, 40 ou 80 mg de atorvastatina (na forma de cálcio tri-hidratado) e 10 mg de ezetimiba. Excipiente com efeito conhecido Zetovar 10 mg + 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 145 mg de lactose Zetovar 20 mg + 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 170 mg de lactose Zetovar 40 mg + 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 219 mg de lactose Zetovar 80 mg + 10 mg comprimidos: Cada comprimido contém 317 mg de lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Zetovar 10 mg + 10 mg comprimido: Branco a esbranquiçado, em forma de cápsula (12,7 mm x 5,1 mm), com um dos lados gravado com “1”. Zetovar 20 mg + 10 mg comprimido: Branco a esbranquiçado, em forma de cápsula (14,5 mm x 6,8 mm), com um dos lados gravado com “2”. Zetovar 40 mg + 10 mg comprimido: Branco a esbranquiçado, em forma de cápsula (16,4 mm x 6,3 mm), com um dos lados gravado com “3”. Zetovar 80 mg + 10 mg comprimido: Branco a esbranquiçado, em forma de cápsula (17,0 mm x 8,0 mm), com um dos lados gravado com “4”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Zetovar como um adjuvante da dieta está indicado como terapêutica de substituição no tratamento em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e homozigótica e não familiar) ou hipercolesterolemia mista já controlada com atorvastatina e ezetimiba administradas concomitantemente nas mesmas doses da combinação, mas em comprimidos separados. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 19-06-2022 INFARMED A dose recomendada de Zetovar é 1 comprimido por dia. A dose máxima recomendada de Zetovar é 80 mg + 10 mg por dia. O doente deverá estar a fazer uma dieta hi Leia o documento completo