Zinasen 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flunarizina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

N07CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flunarizina

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Flunarizina, dicloridrato 11.8 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.7 - Antieméticos e antivertiginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flunarizine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9567131 CNPEM: 50078372 CHNM: 10007484 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-05-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zinasen 10 mg comprimidos
Flunarizina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Zinasen e para que é utilizado
2. Antes de tomar Zinasen
3. Como tomar Zinasen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zinasen
6. Outras informações
1. O que é ZINASEN e para que é utilizado
A substância activa de Zinasen é a flunarizina (sob a forma de
dicloridrato de
flunarizina). Zinasen ajuda a evitar as crises de enxaqueca e alivia
certas formas de
tonturas.
2. Antes de tomar ZINASEN
Não tome Zinasen
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à flunarizina ou a qualquer
outro componente
de Zinasen;
- Se sofre de depressão;
- Se sofre de doença de Parkinson.
Tome especial cuidado com Zinasen
- Se sentir um ligeiro cansaço, que aumenta com a continuação do
tratamento;
- Se tomar Zinasen durante alguns meses.
Nestes casos, consulte o seu médico.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com
insuficiência
hepática, glaucoma ou prostatismo.
Tal como outros medicamentos, a flunarizina pode causar desconforto
epigástrico. A
administração após as refeições pode diminuir estes sintomas.
Ao tomar Zinasen com outros medicamentos
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Informe
o
seu médico
ou
farmacêutico se
estiver
a
tomar
ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita
médica.
Se estiver a tomar Zinasen, a ingestão simultânea de álcool,
comprimidos para
dormir e tranquilizantes, ou o

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zinasen, 10 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de flunarizina (sob a forma de
dicloridrato de
flunarizina).
Excipientes:
Lactose, 83 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido circular, de cor branca com ranhura central numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia da enxaqueca em doentes com crises graves e frequentes que
não
responderam satisfatoriamente a outros tratamentos e/ou nos quais os
outros
tratamentos causaram efeitos secundários inaceitáveis.
Tratamento sintomático da vertigem de origem vestibular, devida a uma
perturbação
funcional do sistema vestibular.
4.2 Posologia e modo de administração
Profilaxia da enxaqueca
- Dose inicial:
O tratamento inicia-se com a administração da dose de 10 mg por dia
(à noite), em
doentes com menos de 65 anos de idade e com 5 mg, por dia, em doentes
com mais
de
65
anos
de
idade.
Se
durante
o
tratamento
surgir
depressão,
efeitos
extrapiramidais ou outras reacções adversas inaceitáveis, deve
interromper-se o
tratamento.
Se, após dois meses deste tratamento inicial não se observar
melhoria significativa,
deve
considerar-se
que
o
doente
não
responde
à
terapêutica
e
dever-se-á
interromper a administração.
- Dose máxima:
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
De acordo com estudos de pós-comercialização, a dose máxima
diária de flunarizina
é de 20 mg.
- Tratamento de manutenção:
Se o doente responder satisfatoriamente e se for necessário o
tratamento de
manutenção,
deve
reduzir-se
a
dose
diária
ou
administrar
o
medicamento
semanalmente durante 5 dias e suspender o tratamento durante dois
dias.
Mesmo se o tratamento de manutenção profiláctico tiver sucesso e
for bem tolerado,
deve interromper-se o tratamento após 6 meses a reiniciar em caso de
recidiva.