ZISID

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-12-23

Folheto informativo - Bula

ZISID
(CLORIDRATO DE ZIPRASIDONA MONOIDRATADO)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Cápsula dura
40 mg e 80 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
O ZISID (cloridrato de ziprasidona monoidratado) 40 mg ou 80 mg em
embalagens contendo 10, 20, 30,
50, 100* 450* e 500* cápsula dura.
*Embalagem Hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 40 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona monoidratado)
................................................... 40 mg
excipiente* q.s.p.
....................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
Cada cápsula dura de 80 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona
monoidratado).................................................... 80
mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ZISID (cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o
tratamento da esquizofrenia,
transtornos esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação
psicótica e mania bipolar aguda
(doenças psiquiátricas), para manutenção da melhora clínica e
prevenção de recaídas ou piorada doença
durante a continuação da terapia e tratamento de manutenção em
pacientes com transtorno bipolar, em
adultos.
O ZISID (cloridrato de ziprasidona monoi

Características técnicas

ZISID
(cloridrato de ziprasidona monoidratado)
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Cápsula dura
40 mg e 80 mg
_ _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
O ZISID (cloridrato de ziprasidona monoidratado) 40 mg ou 80 mg em
embalagens contendo 10, 20, 30,
50, 100* cápsula dura.
*Embalagem Hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula dura de 40 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona monoidratado)
................................................... 40 mg
excipiente* q.s.p.
....................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
Cada cápsula de 80 mg contém:
ziprasidona ( na forma de cloridrato de ziprasidona
monoidratado).................................................... 80
mg
excipiente* q.s.p.
...................................................................................................................
1 cápsula dura
*excipientes:
lactose
monoidratada,
amido
de
milho
pré-gelatinizado,
óleo
de
rícino
hidrogenado
etoxilado, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, corante
azul nº 1, corante vermelho nº 40, dióxido
de titânio, gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ZISID (cloridrato de ziprasidona monoidratado) é indicado para o
tratamento da esquizofrenia,
transtornos esquizoafetivo e esquizofreniforme, estados de agitação
psicótica e mania bipolar aguda, para
manutenção da melhora clínica e prevenção de recidivas durante a
continuação da terapia e tratamento de
manutenção em pacientes com transtorno bipolar, em adultos.
O ZISID (cloridrato de ziprasidona monoidratado) também é indicado
para o tratamento de manuten�