ZOLPAZ

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

HIPNOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

Área terapêutica:

HIPNOTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 7 - 1049713840011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1049713840021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1049713840038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1049713840046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP) - 1049713840054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-07-27

Folheto informativo - Bula

_ _
ZOLPAZ
(hemitartarato de zolpidem)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
10 mg
1
ZOLPAZ
hemitartarato de zolpidem
COMPRIMIDO REVESTIDO
_ _
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg: embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hemitartarato de zolpidem
..............................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose + macrogol e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ZOLPAZ é destinado ao tratamento de curta duração da insônia
(dificuldade para dormir) que pode ser ocasional
(eventual), transitória (passageira) ou crônica (que dura há muito
tempo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ZOLPAZ é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância
chamada zolpidem. O zolpidem age
sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso,
o médico prescreve ZOLPAZ para o
tratamento
da
insônia,
isto
é,
para
aquelas
pessoas
que
têm
dificuldade
em
adormecer
ou
permanecer
adormecidas.
O zolpidem tem início de ação dentro de 30 minutos após a
ingestão do comprimido, encurtando o tempo de
indução ao sono (tempo em que você demora para dormir), reduzindo o
número de despertares noturnos e
aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ZOLPAZ não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade
(alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a
qualquer outro componente da fórmula. Este medicamento também não
deve ser utilizado por pacientes com
insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade
respiratória) ou com insuficiência do fígado severa
(redução da fun

Características técnicas

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ZOLPAZ
(hemitartarato de zolpidem)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Comprimido revestido
10 mg
1
ZOLPAZ
hemitartarato de zolpidem
COMPRIMIDO REVESTIDO
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MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
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IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 10 mg: embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
hemitartarato de zolpidem
....................................................................................................................................
10 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose +
macrogol,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de curta duração da
insônia ocasional, transitória ou crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da
insônia em vários estudos observacionais. Estivill E,
_et al_
, realizaram um
estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com
significativa melhora da qualidade de sono e menor sonolência durante
o dia
quando comparado com placebo (p<0,05). A segurança de zolpidem foi
muito satisfatória e similar à do placebo.
Herve A,
_et al_
, realizaram um estudo aberto com zolpidem demonstrou que o mesmo
melhorou as mensurações de sono como latência para o
sono, despertares noturnos e aumento da duração do sono, durante 35
dias de tratamento. Tolerância não é comum nas doses recomendadas.
Bhat A,
_et al_
, realizaram estudos clínicos envolvendo mais de 3.000 pacientes que
fizeram uso do zolpidem, se necessário, demonstraram que
esse tipo de aplicabilidade é factível, efetiva e bem tolerada.
Além disso, os resultados dos estudos indicaram que pacientes com
insônia
crônica são capazes de limitar o uso desse medicamento, demonstrando
não haver tendência de aumento do uso do mesmo ao