Zurim 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9193722 CNPEM: 50017373 CHNM: 10010929 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zurim 100 mg comprimidos
Alopurinol
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zurim e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zurim
3. Como tomar Zurim
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zurim
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É ZURIM E PARA QUE É UTILIZADO
Zurim
está
indicado
no
tratamento
da
gota
tófica,
artropatia
urática
e
hiperuricemias,
primárias
ou
secundárias
devidas
a
nefropatia,
discrasias
sanguíneas, tais como a policitemia vera e a
metaplasia mieloide ou seu
tratamento e hiperuricemias iatrogénicas. Está também indicado na
profilaxia da
hiperuricemia e da calculose renal, em doentes com leucemias, linfomas
ou
outras doenças neoplásicas, particularmente no início da
quimioterapia ou da
radioterapia.
Zurim
é
também
usado
no
controlo
da
hiperuricemia
em
pacientes
com
síndrome de Lesch-Nyhan, profilaxia e tratamento da litíase renal
cálcica em
doentes com hiperuricemia e/ou uricosúria, profilaxia e tratamento da
litíase
úrica e tratamento da nefropatia por ácido úrico.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ZURIM
Não tome Zurim:
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
-
se
tem
alergia
ao
alopurinol
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zurim
O al

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zurim 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100mg de alopurinol como substância ativa.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido contém 45mg de
lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo branco, com ranhura numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
O
Zurim
está
indicado
no
tratamento
da
gota
tófica,
artropatia
urática
e
hiperuricemias,
primárias
ou
secundárias
devidas
a
nefropatia,
discrasias
sanguíneas, tais como a policitemia vera e a
metaplasia mieloide ou seu
tratamento e hiperuricemias iatrogénicas. Está também indicado na
profilaxia da
hiperuricemia e da calculose renal, em doentes com leucemias, linfomas
ou
outras doenças neoplásicas, particularmente no início da
quimioterapia ou da
radioterapia.
O
Zurim
é
também
usado
no
controlo
da
hiperuricemia
em
doentes
com
síndrome de Lesch-Nyhan, profilaxia e tratamento da litíase renal
cálcica em
doentes com hiperuricemia e/ou uricosúria, profilaxia e tratamento da
litíase
úrica e tratamento da nefropatia por ácido úrico.
4.2. Posologia e modo de administração
_POSOLOGIA _
_ _
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Adultos:
O alopurinol deve ser introduzido a uma dose baixa, p. ex. 100 mg/dia,
para
reduzir o risco de reações adversas, e apenas deve ser aumentada se
a
resposta de uratos no sangue for insatisfatória. Devem ser tomadas
precauções
adicionais se a função renal for inadequada.
Não exceder a dose máxima recomendada de 800mg/dia.
A dose usual de manutenção é de 200-600mg/dia.
Por motivos de tolerabilidade, não se deve ultrapassar a dose única
de 300mg
de alopurinol.
Crianças:
A dose usual é de 10-20mg/kg/dia.
O tratamento deve ser reservado a hiperuricemias secundárias a
processos
neoplásicos.
Posologia em doentes com insuficiência renal:
Nos doentes co