Țară: China
Limbă: chineză
Sursă: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
阿哌沙班
南京正大天晴制药有限公司
B01AF02
Apixaban
2.5mg
片剂
口服
南京正大天晴制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2020-07-21
核准日期: 年 月 日 阿哌沙班片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:阿哌沙班片 英文名称: Apixaban Tablets 汉语拼音: Apaishaban Pian 【成份】 本品主要成份为阿哌沙班 化学名称: 1-(4- 甲氧基苯基 )-7- 氧代 -6-[4-(2- 氧代哌啶 -1- 基 ) 苯基 ]-4,5,6,7- 四氢 -1H- 吡唑 [3,4-c]- 吡啶 -3- 甲酰胺 化学结构式: 分子式: C 25 H 25 N 5 O 4 分子量: 459.50 【性状】 本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件( VTE )。 【规格】 2.5mg 【用法用量】 本品推荐剂量为每次 2.5mg ,每日两次口服,以水送服,不受进餐影响。首次服药时 间应在手术后 12 ~ 24 小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间点时,医生需同时考虑 早期抗凝预防 VTE 的潜在益处和手术后出血的风险。 对于接受髋关节置换术的患者:推荐疗程为 32 到 38 天。 对于接受膝关节置换术的患者:推荐疗程为 10 到 14 天。 第 1 页 / 共 14 页 如果发生一次漏服,患者应立即服用本品,随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药 转换为本品治疗时,可从下次给药时间点开始(反之亦然)(参见【药物相互作用】)。 如果患者不能吞下整片的药片,可以把本品压碎后悬于水或 5% 葡萄糖溶液、或苹果汁、 或与苹果酱混合及时口服。或者把本品压碎,混悬于 60 毫升的水或 5% 葡萄糖溶液中,及 时通过鼻饲胃管给药(参见【药代动力学】)。压碎的本品在水、 5% 葡萄糖溶液、苹果汁 和苹果酱中在 4 小时内稳定。 【不良反应】 在一项Ⅱ期临床试验和三项Ⅲ期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性,这些试验中共 有 5924 例接受下肢骨科大手术(择期髋关节置换术或膝关节置换术)的 Citiți documentul complet