5-NOK 50 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nitroxolinum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

J01XX07

INN (nume internaţional):

Nitroxolinum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N50

Clasă:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
5-NOK 50 MG DRAJEURI
Nitroxolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este 5-NOK şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi 5-NOK
3.
Cum să luaţi 5-NOK
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează 5-NOK
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE 5-NOK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
5-NOK este un medicament ce conține ca substanță activă
nitroxolină și este
utilizat pentru tratamentul unor infecții determinate de
microorganisme
sensibile la nitroxolină.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie 5-NOK pentru tratamentul:
-
infecţiilor ușoare, acute, cronice şi recurente ale căilor
urinare;
-
profilaxia infecţiilor recurente ale căilor urinare, în special, la
copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI 5-NOK
NU LUAŢI 5-NOK DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la nitroxolină sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteți alergic la medicamente din grupul chinolinelor;
-
dacă aveți afecțiuni severe ale rinichiului sau ficatului.
2
Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre
situaţiile enumerate
mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau cu
farmacistul înainte s

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
5-NOK 50 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine nitroxolină – 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, zaharoză și
colorant oranj-galben
S (E 110).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
_Descriere: _drajeuri de culoare oranj, rotunde, biconvexe, cu
suprafaţa netedă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul infecţiilor ușoare, acute, cronice şi recidivante ale
căilor urinare
provocate
de_ _
bacterii
Gram-pozitive,
Gram-negative
şi
fungi
sensibili
la
nitroxolină.
-
Profilaxia infecţiilor recidivante ale căilor urinare, în special,
la copii.
Culturile bacteriene și studiile de sensibilitate corespunzătoare
trebuie efectuate
pentru a identifica micoorganismul(ele) cauzal(e) și determinarea
sensibilității la 5-
NOK. Cu toate acestea, atunci cînd există motive de a crede că
infecția poate
implica oricare dintre tulpinile microorganismelor sensibile la
nitroxolină, terapia
poate fi inițiată înainte de obținerea rezultatele studiilor
bacteriologice și de
sensibilitate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_ cîte 400-800 mg pe zi, divizate în 4 prize.
Doza nictemerală medie constituie 400 mg. Este mai convenabilă
administrarea a 2
drajeuri de 4 ori pe zi, înainte de mese. Durata tratamentului cu
5-NOK trebuie
decisă de către medic pentru fiecare pacient în parte, pe baza
tabloului clinic și a
factorilor de risc individuali.
În cazurile de infecții cu microorganisme rezistente, doza poate fi
dublată; cu toate
acestea, doza nu trebuie să depășească 200 mg administrată de
patru ori pe zi.
_Copii cu vîrsta peste 5 ani:_ doza uzuală este de 200 pînă la 400
mg pe zi divizate în
patru prize.
_Copiii cu greutate corporală egală sau mai mare de 8 kg:_ doza
uzuală este de 200
mg pe zi, divizată în patru prize.
2
_Pacienții cu insuficiența renală _
La pacienții cu