ABELCET 100 MG/20 ML IV INF. ICIN. SUS. ICEREN FLAKON, 1 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

amfoterisin b

Disponibil de la:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

J02AA01

INN (nume internaţional):

amphotericin B

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

amfoterisin B

Statutul autorizaţiei:

Pasif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

 
1

KULLANIM TALİMATI 

ABELCET

100 MG/ 20 ML IV INFÜZYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN FLAKON 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN  MADDE:  _Her  flakon,  mililitrede  5  mg  amfoterisin  B’ye  eşdeğer  amfoterisin  B 
lipid kompleksi içerir._ _
_  _


_YARDIMCI _
_MADDELER:_ 
L-α-dimiristolfosfatidilkolin 
(DMPC), 
L-α-
dimiristoilfosfatidilgliserol (Sodyum ve amonyum tuzları) (DMPG),
sodyum klorür._ _
_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÇOK ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA; 

_1.  ABELCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ABELCET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ABELCET NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ABELCET’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ABELCET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
*  ABELCET  sulandırıldıktan  sonra  damar  içine  enjeksiyonla  uygulanan  steril  bir 
süspansiyondur.  Sistemik  antimikotikler  olarak  bilinen  mantar  enfeksiyonuna  karşı  etkili 
(antifungal) ilaçlar sınıfında yer alır. 

* ABELCET, 20 mL’lik sarı renkte süspansiyon içeren tek kullanımlık cam flakon içinde 
ambalajl

Caracteristicilor produsului

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: 
ABELCET 100 mg/ 20 ml I.V. infüzyon için süspansiyon
içeren flakon 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE:  
Her flakon mililitrede Amfoterisin B lipid kompleksi olarak, 5
mg Amfoterisin B içerir.  

YARDIMCI MADDELER:  
Sodyum………………………………….71.8 mg (3.12 mmol) 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM  
İnfüzyonluk çözelti için süspansiyon içeren flakon 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ABELCET

şiddetli  invazif  mantar  enfeksiyonlarının  tedavisinde  endikedir.  ABELCET  aynı 
zamanda  amfoterisin  B  nefrotoksisitesi  gelişen  hastalarda,  konvansiyonel  amfoterisin  B’nin 
kontrendike olduğu veya böbrek yetmezliği olan hastalarda, diğer sistemik antifungal ajanlara 
veya  konvansiyonel  amfoterisin  B’ye  yanıt  vermeyen  hastalarda  şiddetli  sistemik  mantar 
enfeksiyonlarının  tedavisinde  ikinci  sıra  tedavi  olarak  endikedir.  ABELCET  tedavisi, 
blastomycosis,  zygomycosis,  coccidiomycosis,  fusariosis,  HIV  hastalarında  dissemine 
cryptococcosis,  cryptococcoal  meningitis,  invazif  aspergillosis  için  ikinci  sıra  tedavi  olarak 
endikedir.  

Nötropenik hastalarda kullanım: 
ABELCET  immünosupressif  ilaçlar  ya  da  sitotoksik  ilaçların  kullanımıyla  veya  hematolojik 
malignensi  sonucu  oluşan  şiddetli  nötropenik  hastalarda,  sistemik  mantar  enfeksiyonlarını 
tedavi etmek için başarılı olarak kullanılmıştır.   

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Şiddetli sistemik enfeksiyonların tedavisi için, genellikle en az 14 gün boyunca kullanılması 
önerilir.  ABELCET;  2.5  mg/kg/saat  hızında,  5