ACC JUNIOR 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEINUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

ACETYLCYSTEINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Rezumat produs:

1239/2008/01 Cutie x 20 plicuri unidoza PE-Al-hartie x 3 g pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1239/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACC JUNIOR 100 MG/PLIC PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC Junior
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACC Junior
3.
Cum să utilizaţi ACC Junior
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC Junior
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC Junior pulbere pentru soluţie orală fluidifică mucusul vâscos
în cazul afecţiunilor tractului
respirator: laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
ACC pulbere pentru soluţie orală facilitează tusea şi
expectoraţia secreţiilor în cazul afecţiunilor
respiratorii acute şi cronice acompaniate de tulburări în formarea
şi transportul mucusului: bronşită
acută, bronşită astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei
cronice, bronşiectazii,
mucoviscidoză, astm bronşic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ACC JUNIOR
NU UTILIZAŢI ACC JUNIOR
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1239/2008/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC Junior 100 mg/plic pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conține acetilcisteină 100 mg.
Excipient: zahăr 2829,50 mg într-un plic unidoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu aglomerări parţiale,
cu miros de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică a afecţiunilor tractului respirator:
laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
Facilitează tusea.
Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator
acompaniate de tulburări ale formării
şi transportului mucusului: bronşită acută, bronşită
astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei
cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza
uzuală este:
Vârsta
Doza zilnică totală
Copii cu vârsta sub 2 ani
Administraţi ACC Junior 100 mg/plic, pulbere pentru
soluţie orală la copiii cu vârsta sub 2 ani numai la
recomandarea medicului, deoarece nu există suficientă
experienţă cu privire la administrarea acetilcisteinei la
această grupă de vârstă.
Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani
Un plic de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 200-300 mg
acetilcisteină)
Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani
Un plic de 3-4 ori pe zi (echivalent cu 300-400 mg
acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
2 plicuri de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg
acetilcisteină)
Mod de administrare
Luaţi ACC pulbere pentru soluţie orală după mese.
Trebuie să dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă şi să beţi
în totalitate conţinutul paharului.
2
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoa