Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum + Diclofenacum
Antibiotice SA SC
M01AB55
Paracetamolum + Diclofenacum
500 mg/50 mg
supozitoare
N3x2
cu prescripție
Antibiotice SA SC, România
2021-01-17
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7222/2014/01-02-03 _Anexa_ _1_ _ _PROSPECT 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACECLOFEN 500 MG/50 MG SUPOZITOARE Paracetamol/Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aceclofen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofen 3. Cum să utilizaţi Aceclofen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aceclofen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACECLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene şi se utilizează pentru reducerea durerii şi/sau inflamaţiei din bolile reumatismale (artrita reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută), precum şi în afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice (dismenoree primară, anexită). 2 2. CE TREBUIE SĂ ŞTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN NU UTILIZAŢI ACECLOFEN -dacă sunteţi alergic la paracetamol, diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); -dacă sunteţi alergic la antiinfl Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7222/2014/01-02-03 _Anexa_ _2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aceclofen 500 mg/50 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine paracetamol 500 mg şi diclofenac sodic 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. Supozitoare de culoare albă, cu formă de torpilă, cu suprafaţa netedă şi onctuoasă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Aceclofen supozitoare _ _ este indicat ca tratament simptomatic în: -boli reumatismale inflamatorii sau degenerative: artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă, spondilită anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută; -afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în patologia ginecologică, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Adulţi _ Doza zilnică recomandată este de 1-2 supozitoare Aceclofen după cum urmează: În afecţiuni reumatismale acute, se recomandă o doză iniţială de 100- 150 mg diclofenac sodic, în 2- 3 prize: - 1 supozitor Aceclofen de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) asociat cu 50 mg diclofenac sodic administrat oral; 2 - la pacienţii cu sensibilitate a mucoasei rectale, în antecedente, pentru a se evita iritaţiile locale, se recomandă un supozitor _ _ Aceclofen _ _ seara, asociat cu 50-100 mg diclofenac sodic, administrat oral. În tratamentul de întreţinere în afecţiunile reumatismale se administrează o doză zilnică de 100 mg diclofenac sodic în 2 prize ( un supozitor Aceclofen seara la culcare, pentru calmarea durerii nocturne şi diminuarea redorii matinale, asociat cu 50 mg diclofenac sodic administrat oral, dimineaţa). În dismenorea primară, doza iniţială recomandată este de 50-100 mg diclofenac sodic ( 1- 2 supozitoare sau un supozitor de Ace Citiți documentul complet