ACECLOFEN 500 mg/50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+DICLOFENACUM)

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AB55

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+DICLOFENACUM)

Dozare:

500mg/50mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Rezumat produs:

7222/2014/03 Cutie cu 1 folie termosudata Al/PE x 6 supoz.; 7222/2014/02 Cutie cu 2 folii termosudate Al/PE x 6 supoz.; 7222/2014/01 Cutie cu 2 folii termosudate Al/PE x 3 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7222/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACECLOFEN 500 MG/50 MG SUPOZITOARE
Paracetamol/Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aceclofen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aceclofen
3.
Cum să utilizaţi Aceclofen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aceclofen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACECLOFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscută
sub denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene şi se utilizează pentru reducerea durerii şi/sau
inflamaţiei din bolile reumatismale (artrita
reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, spondilita
anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame
dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular, reumatism
psoriazic, atacuri acute de gută),
precum şi în afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii ginecologice
(dismenoree primară, anexită).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTITI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACECLOFEN
NU UTILIZAŢI ACECLOFEN
-dacă sunteţi alergic la paracetamol, diclofenac sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă sunteţi alergic la antiinflamatoar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7222/2014/01 -02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aceclofen 500 mg/50 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conţine paracetamol 500 mg şi diclofenac sodic 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de culoare albă, cu formă de torpilă, cu suprafaţa
netedă şi onctuoasă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Aceclofen
supozitoare
_ _
este indicat ca tratament simptomatic în:
-boli reumatismale inflamatorii sau degenerative: artrită
reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă,
spondilită anchilopoetică, osteoartrită, spondilartrită, sindroame
dureroase ale coloanei vertebrale,
reumatism abarticular, reumatism psoriazic, atacuri acute de gută;
-afecţiuni dureroase şi/sau inflamatorii în patologia
ginecologică, de exemplu, dismenoree primară sau
anexită.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi _
Doza zilnică recomandată este de 1-2 supozitoare Aceclofen
după cum urmează:
În afecţiuni reumatismale acute, se recomandă o doză iniţială de
100- 150 mg diclofenac sodic, în 2- 3
prize:
- 1 supozitor Aceclofen de 2 ori pe zi (dimineaţa şi seara) asociat
cu 50 mg diclofenac sodic
administrat oral;
- la pacienţii cu sensibilitate a mucoasei rectale, în antecedente,
pentru a se evita iritaţiile locale, se
recomandă un supozitor
_ _
Aceclofen
_ _
seara, asociat cu 50-100 mg diclofenac sodic, administrat oral.
În tratamentul de întreţinere în afecţiunile reumatismale se
administrează o doză zilnică de 100 mg
diclofenac sodic în 2 prize ( un supozitor Aceclofen seara la
culcare, pentru calmarea durerii nocturne
şi diminuarea redorii matinale, asociat cu 50 mg diclofenac sodic
administrat oral, dimineaţa).
În dismenorea primară,
doza iniţială recomandată este de
50-100 mg diclofenac
sodic
(
1-
2
supozitoare sau un supozitor de Acecl