Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
200mg
CAPS.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
11923/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.; 11923/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11923/2019/01 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACETILCISTEINĂ LAROPHARM 200 MG CAPSULE Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Acetilcisteină Laropharm cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Acetilcisteină Laropharm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acetilcisteină Laropharm 3. Cum să utilizaţi Acetilcisteină Laropharm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acetilcisteină Laropharm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACETILCISTEINĂ LAROPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acetilcisteina face parte din grupa medicamentelor mucolitice. Acetilcisteina este indicată pentru tratamentul bolilor respiratorii unde o reducere a vâscozităţii secreţiei bronşice este necesară pentru a uşura expectoraţia. Se recomandă în tratamentul tulburărilor secreţiei bronşice, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză. Poate fi utilizată, de asemenea, pentru fluidificarea sputei, în vederea examenului microbiologic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACETILCISTEINĂ LAROPHARM _ _ NU UTILIZAŢI ACETILCISTEINĂ LAROPHARM: - dacă aveţi hiperse Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11923/2019/01 _Anexa_ _2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acetilcisteină Laropharm 200 mg capsule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine 200 mg acetilcisteină. Excipienți cu efect cunoscut: Sunset Yellow (E110), Ponceau 4R (E124). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de mărimea 2, cu cap de culoare albastru opac şi corp de culoare portocaliu opac, conţinând o pulbere de culoare albă. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Acetilcisteina este indicată în tratamentul afecţiunilor bronşice, atunci când este necesară reducerea vâscozităţii secreţiei bronşice, pentru a uşura expectoraţia, în special în cursul afecţiunilor bronşice acute (bronşită acută), în acutizările bronhopneumopatiei cronice şi în mucoviscidoză. Poate fi utilizată, de asemenea, pentru fluidificarea sputei în vederea examenului microbiologic. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza uzuală este: Vârsta Doza zilnică totală Copii cu vârsta sub 2 ani Contraindicată utilizarea la copii cu vârsta sub 2 ani din cauza reflexului redus al acestora de a elimina prin tuse secreţiile bronşice acumulate Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6 ani Nerecomandată utilizarea din cauza concentraţiei şi formei farmaceutice inadecvate Copii şi adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani 1 capsulă de 2 ori pe zi (echivalent cu 400 mg acetilcisteină pe zi) Adolescenţi cu vârsta peste 14 ani şi adulţi 1 capsulă de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400 - 600 mg acetilcisteină pe zi) Mod de administrare: capsulele trebuie înghiţite întregi (nemestecate). Luaţi Acetilcisteină Laropharm după mese, cu o cantitate adecvată de apă. Durata administrării: Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 4-5 2 zile Citiți documentul complet