Acetilsalicilic 325 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

B01AC06

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum

Dozare:

325 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x1

Clasă:

N10x3; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR /PACIENT
ACETILSALICILIC 325 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Luaţ i întotdeauna acest medicament conform indicaţ iilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iţ
i.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevo ie de mai multe informaţ ii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţ ii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţ ionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă nu vă simţ iţ i mai bine sau vă simţ iţ i mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acetilsalicilic 325 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Acetilsalicilic 325
mg comprimate
3. Cum să utilizaţ i Acetilsalicilic 325 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acetilsalicilic 325 mg comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ACETILSALICILIC 325 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acetilsalicilic 325 mg comprimate conţine acid acetilsalicilic care,
administrat în doze mici,
aparţine unui grup de medicamente numit antiagregante plachetare.
Plachetele sunt celule mici din
sânge, care participă la coagularea sângelui şi care sunt
implicate în tromboză. Când se formează
un cheag de sânge la nivelul unei artere, fluxul sanguin se opreşte
şi se întrerupe aprovizionarea
cu oxigen. Dacă acest lucru se întâmplă la nivelul inimii, poate
cauza apariţia unui infarct
miocardic sau a anginei pectorale; la nivelul creierului poate cauza
un accident vascular cerebral.
Acetilsalicilic 325 mg comprimate este administrat pentru profilaxia
trombozelor şi emboliilor

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acetilsaliciclic 325 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 325 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aprope albe, cu
inscrustația ”BP” pe una din fețe.
Se admite o marmoritate neînsemnată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia trombozelor şi emboliilor, tulburărilor vasculare
cerebrale şi coronariene, în
perioada post-infarct.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
Medicamentul se administrează oral, după masă, cu o cantitate
suficientă de apă, lapte, apă
minerală alcalină.
_Ca inhibitor al agregării plachetare_: câte 325 mg pe zi pe o
perioadă îndelungată de timp.
_În infarct miocardic şi pentru profilaxia recidivelor_: câte
75-325 mg o dată pe zi (mai
frecvent 160 mg).
_Copii şi adolescenţi_
Preparatul nu se administrează copiilor și adolescenților cu
vârsta de până la 18 ani.
_Durata tratamentului_
Acest medicament este destinat tratamentului îndelungat.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la acidul acet ilsalicilic, alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare
dintre excipienţ ii enumeraţi la pct. 6.1.
- Ulcer gastric sau duodenal activ.
- Diateză hemoragică.
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţ ilor
sau a medicamentelor cu
acţiune similară, în special ant iinflamatoare nesteroidiene.
- Anevrism disecant de aortă;
- Hipertensiune portală, deficit de vitamina K;
- Ult imul trimestru de sarcină.
- Insuficienţă cardiacă severă.
- Insuficienţă hepat ică severă.
- Insuficienţă renală severă.
- Asocierea cu metotrexat în doze ≥15 mg/săptămână.
- Copii și ado lescenți sub 18 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentele care conțin acid acet ilsalicilic nu trebuie
administrate copiilor și ado lescenților sub