Acetilsalicilic 500 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid acetylsalicylicum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

Acidum acetylsalicylicum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x1

Clasă:

N10x3; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR /PACIENT
ACETILSALICILIC 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Luaţ i întotdeauna acest medicament conform indicaţ iilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recit iţ
i.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevo ie de mai multe informaţ ii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţ ii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţ ionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.

Dacă nu vă simţ iţ i mai bine sau vă simţ iţ i mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acetilsalicilic 500 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Acetilsalicilic 500
mg comprimate
3. Cum să utilizaţ i Acetilsalicilic 500 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acetilsalicilic 500 mg comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ACETILSALICILIC 500 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acetilsalicilic 500 mg comprimate face parte din categoria
medicamentelor ant iinflamatoare
nesteroidiene şi conţ ine acid acetilsalicilic.
Acesta este utilizat pentru:

combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, dureri de
cap, nevralgii, dureri
musculare, dureri reumatice ale articulaţ iilor, dureri de dinţi,
menstruaţii dureroase;

reducerea febrei;

combaterea inflamaţiei în reumat ismul po liarticular acut;

atenuarea inflamaţ iei de la nivelul articulaţ iilor în po
liartrita reumatoidă (inflamaţ ia
articulaţ iilor, umflare, dificultăţi în mişcare şi durere).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACETILSALICILIC 500
MG COMPRIMATE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acetilsalicilic 500 mg co mprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare co mprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţ ilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alba sau aprope albe, cu
inscrustația ”BP” pe una din fețe.
Se admite o marmoritate neînsemnată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic:_
- combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în
cefalee, mialgii, dureri reumat ice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
- combaterea febrei.
_Ca antiinflamator:_
- combaterea feno menelor inflamatorii în reumat ismul poliart icular
acut;
- atenuarea inflamaţ iei art iculare în poliartrita reumatoidă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de
preferinţă după mese.
_Adulţi_
Pentru efectul analgezic şi ant ipiret ic se administrează câte un
comprimat (500 mg acid
acetilsalicilic), repetând în funcţ ie de necesităţi la intervale
de 4 ore.
Pentru efectul ant iinflamator se administrează 3 - 4 g acid acet
ilsalicilic (6 – 8 co mprimate) pe zi, în
administrare fracţ ionată, la intervale de 6 ore.
Pentru efectul ant iinflamator în reumat ismul po liarticular acut se
administrează 85 - 100 mg/kg şi zi
(fără a depăşi 3 g pe zi), fracţ ionat, la intervale de 4 - 6
ore, timp de 20 - 30 zile; în cont inuare se
administrează 2/3 din doza de atac 10 - 20 zile, apoi 1/2 – 1/3
alte 30 - 40 zile.
_Copii şi adolescenţi_
Este contraindicat la copii și ado lescenților sub 18 ani.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilit ate la acidul acet ilsalicilic, alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare
dintre excipienţ ii enumeraţi la pct. 6.1.
- Ulcer gastric sau duodenal activ.
- Diateză hemoragică.
- Antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţ ilor