ACICLOVIR LAROPHARM 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

Rezumat produs:

13315/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 2065/2009/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13315/2020/01
_Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACICLOVIR LAROPHARM 200 MG COMPRIMATE
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir Laropharm
200 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ACICLOVIR LAROPHARM 200 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate aparţine grupului de
medicamente denumite antivirale şi
este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice, primare sau recurente,
determinate de virusul herpes simplex, ce
provoacă leziuni peribucale/perinazale/genitale/perigenitale;
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de virusul herpes
simplex, atât la pacienţi
imunocompetenţi cât şi la pacienţi imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian ce provoacă
varicelă sau zona zoster.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR LAROPHARM
200 MG COMPRIMATE
NU LUAŢI ACICLOVIR

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13315/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine aciclovir 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 209 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plate, de formă rotundă, cu muchii teşite, diametrul de
12 mm, având gravate trei arcuri
de cerc dispuse simetric pe una din feţe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Aciclovir Laropharm 200 mg comprimate este indicat pentru:
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu
localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS);
- prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi
imunocompetenţi;
- prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi
imunodeprimaţi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
La pacienţii trataţi cu doze mari de aciclovir trebuie asigurată o
hidratare adecvată.
Adulţi
_Tratamentul infecţiilor determinate de VHS _
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 4 ore,
cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în
infecţiile severe, tratamentul poate fi
prelungit.
În cazul pacienţilor cu imunodeficienţă severă (de exemplu, după
transplant medular) sau pacienţilor
cu malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până
la 400 mg aciclovir sau, alternativ,
se poate lua în considerare tratamentul intravenos.
2
Pentru infecţiile primare, tratamentul trebuie început cât mai
repede posibil după apariţia infecţiei; în
cazul infecţiilor recurente, se recomandă iniţierea tratamentului
la primele semne sau simptome de
infecţie.
_Prevenirea infecţiilor recurente cu VHS