ACICLOVIR NORIDEM 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETIRIZINUM

Disponibil de la:

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY - GRECIA

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

ACICLOVIRUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

NORIDEM ENTERPRISES LIMITED - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI

Rezumat produs:

14888/2023/03 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta cu capacitate de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 14888/2023/02 Cutie cu 5 flac. din sticla transparenta cu capacitate de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.; 14888/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitate de 10 ml cu pulb. pt. sol. perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14888/2023/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
ACICLOVIR NORIDEM_ _500 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Aciclovir
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir Noridem și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aciclovir Noridem
3.
Cum să utilizați Aciclovir Noridem
_ _
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir Noridem
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACICLOVIR NORIDEM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir Noridem conține substanță activă aciclovir. Acest
medicament este un agent antiviral cu
acțiune directă (distruge sau oprește creșterea virusurilor care
cauzează zona zoster sau herpes).
Este utilizat pentru a trata anumite infecții cauzate de virusul cu
herpes și de anumite forme de varicelă
și zona zoster (o boală virală caracterizată printr-o iritație
dureroasă, de exemplu, la nivelul ochiului).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACICLOVIR NORIDEM
NU UTILIZAȚI ACICLOVIR NORIDEM
-
dacă sunteți alergic la aciclovir sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizați
ACICLOVIR NORIDEM
, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
-
dacă aveți probleme cu rinichii (funcție renală afectată)
-
dacă aveți dureri de spate în jurul zonei rinichilor, ace

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14888/2023/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir Noridem 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conține aciclovir 500 mg (sub formă de sare sodică).
Excipient(ți):
Acest medicament conține sodiu 2,27 mmol (sau 52,2 mg) per fiolă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție perfuzabilă.
Pulbere albă până la aprope albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Aciclovir Noridem
_ _
este indicat la pacienți imunodeprimați pentru:
-
Infecții cu virusul
_Varicella zoster_
(VZV)
-
Infecții cu virusul
_Herpes simplex_
(HSV)
Aciclovir Noridem
_ _
este indicat la pacienți imunocompetenți pentru:
Infecții VZV
-
Zona zoster severă cauzată de amploarea leziunilor sau de
capacitatea acestora de a se extinde
_ _
-
Varicela la femei gravide atunci când erupția cutanată apare cu
8-10 zile înainte de a naște.
_ _
-
Varicela la nou-născuți
_ _
-
La nou-născuți înainte de orice erupție cutanată, atunci când
debutul de varicelă s-a produs la mamă
cu 5 zile înainte și 2 zile după nașterea copilului
_ _
-
Forme severe de varicelă la copii sub 1 an
_ _
-
Varicelă cu complicații, în special pneumonia variceloasă
_ _
_ _
Infecții HSV
-
Infecția cu herpes genital primar severa
_ _
-
Tratamentul gingivostomatitei herpetice acute, atunci când
disconfortul funcțional face ca
tratamentul pe cale orală să fie imposibil
-
Dermatita Kaposi-Juliusberg (eczema herpeticum)
_ _
-
Tratamentul meningoencefalitei herpetice
_ _
-
_ _
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Dozele pentru pacienții cu funcție renală normală sunt enunţate
mai jos. La pacienții cu funcție renală
normală, doza trebuie adaptată în funcție de gradul insuficienței
renale (vezi paragraful, Pacienți cu
insuficiență renală).
În ceea ce privește