ACID ACETILSALICILIC BIOFARM 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponibil de la:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BA01

INN (nume internaţional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Rezumat produs:

13360/2020/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC transparent x 10 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13360/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC BIOFARM 500 MG
Acid acetilsalicilic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Acid acetilsalicilic Biofarm 500 mg și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Acid acetilsalicilic
Biofarm 500 mg
3.
Cum să utilizați Acid acetilsalicilic Biofarm 500 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid acetilsalicilic Biofarm 500 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE
ACID ACETILSALICILIC BIOFARM 500 MG
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acid acetilsalicilic Biofarm 500 mg în doze medii are acţiune
analgezică şi antipiretică, în doze mari
(3 – 4 g pe zi) are acţiune antiinflamatoare.
_Ca analgezic şi antipiretic este indicat pentru:_
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în dureri
de cap, dureri ale muşchilor,
dureri reumatice ale articulaţiilor şi din jurul articulaţiilor,
nevralgii, dureri dentare, dureri din
timpul ciclului menstrual;
-
combaterea febrei.
_Ca antiinflamator_
_este indicat pentru: _
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticula
r a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13360/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid acetilsalicilic Biofarm 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg acid acetilsalicilic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de formă lenticulară, cu diametrul de 12 mm, de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic:_
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
combaterea febrei.
_Ca antiinflamator: _
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-
atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani_
Pentru efectul analgezic şi antipiretic, se administrează câte un
comprimat (500 mg acid
acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale
de minimum 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator, se administrează 3 - 4 g acid
acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în
administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut, se
administrează 85 - 100 mg
/
kg şi
zi
(fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore,
timp de 20 - 30 zile; în continuare, se
administrează
_ _
2/3 din doza de atac timp de 10 - 20 zile, iar apoi 1/2 – 1/3 din
doza de atac timp de alte
30 - 40 zile.
2
_ _
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani_
Nu este indicată administrarea la această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de
preferinţă după mese.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene