Acid Folic-BP 1 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Acid-folicum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

B03BB01

INN (nume internaţional):

Acidum folicum

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-01-17

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACID FOLIC-BP 1 MG COMPRIMATE
ACID FOLIC-BP 5 MG COMPRIMATE
Acid folic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Acid Folic-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Acid Folic-BP
3. Cum să luaţi Acid Folic-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acid Folic-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID FOLIC-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul folic (Vitamina B9) se referă către vitaminele grupei B.
Acid folic este indicat pentru:
•
Tratamentul şi profilaxia anemiilor cauzate de deficitul de acid
folic:
- anemie macrocitară, anemie şi leucopenie (număr scăzut de celule
albe în sânge), provocate de
medicamente şi radiaţia ionizantă;
- anemie megaloblastică;
- anemie cauzate de rezecția stomacului sau a tractului intestinal,
- anemie sideroblastică la pacienţii vârstnici;
- anemii cauzate de afecţiunile intestinului subţire: sprue (o
boală caracterizată prin diaree
cronică, anemie, inflamația mucoasei limbii) şi sindrom de
malabsorbţie (tulburare de absorbţie).
•
Profilaxia apariţiei malformaţiilor ereditare la făt.
•
Pentru profilaxia deficienței de folat în urma tratamentului
îndelungat cu antagoniști ai
acidului folic, de ex. cauz

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid Folic-BP 1 mg comprimate
Acid Folic-BP 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Acid Folic-BP 1 mg comprimate conține acid folic 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 91,50 mg.
Acid Folic-BP 5 mg comprimate conține acid folic 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 87,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Acid Folic-BP 1 mg: comprimate rotunde, biconvexe, de culoare
galben-pal până la galben. Sunt
permise incluziuni nesemnificative de culoare galbenă.
Acid Folic-BP 5 mg: comprimate pătrate de culoare galbenă, cu
suprafață superioară și inferioară
plană, margini teșite, cu o linie de divizare și incrustație
„BP” pe una din fețe. Sunt permise
incluziuni nesemnificative de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul și profilaxia anemiilor cauzate de deficitul de acid
folic: anemie macrocitară,
anemie și leucopenie provocate de medicamente și radiația
ionizantă; anemie megaloblastică,
anemie postrezecțională, anemie sideroblastică la pacienții
vârstnici; anemii cauzate de
afecțiunile intestinului subțire, sprue și sindrom de
malabsorbție.
•
Pentru profilaxia deficienței de folat în urma tratamentului
îndelungat cu antagoniști ai
acidului folic, de ex. cauzate de administrarea de fenitoină,
fenobarbital și primidonă,
metotrexat, asocierea sulfametoxazol-trimetorpim, antimalarice,
laxative, contraceptive orale.
•
Pentru profilaxia deficitului de folat în stările hemolitice cronice
sau în dializă renală.
•
Profilaxia apariției malformațiilor ereditare la făt: defectele
tubului neuronal, hidrocefalie,
palatoschizis, cheiloschisis, hernii cerebrale.
•
Tratamentul şi profilaxia deficitului de acid folic, inclusiv în
sarcină, perioada de alăptare şi
perioada postpartum.
•
Tratament au