ACIFOL 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID-FOLICUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B03BB01

INN (nume internaţional):

ACIDUM FOLICUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA B12 SI ACID FOLIC ACID FOLIC SI DERIVATI

Rezumat produs:

12935/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. film.; 579/2008/01 Cutie x 1 flac. din PEID x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12935/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ACIFOL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Acid folic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Acifol și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Acifol
3.
Cum să utilizați Acifol
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acifol
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ACIFOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acifol este un medicament ce conţine o substanţă numită acid
folic, cunoscută şi sub denumirea de
vitamina B
9
.
Acifol este utilizat pentru:
- tratamentul unui tip de anemie numită anemie macrocitară datorată
lipsei de acid folic;
- tratamentul tulburărilor cronice de absorţie intestinală,
indiferent de origine;
- tratamentul aportului insuficient de alimente datorat malnutriţiei
sau alcoolismului;
- sarcină, în caz de lipsă de acid folic dovedită;
- tratamentul adjuvant al unui tip de anemie numit anemie pernicioasă
(Biermer).
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de
închidere de tub neural (de exemplu:
spina bifida etc.), s-a constatat că o suplimentare a acidului folic
cu 5 mg pe zi, în lunile care preced
concepţia şi în primele 3 l

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12935/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acifol 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine acid folic 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, rotunde, de formă lenticulară, de culoare
galben-portocaliu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Anemie macrocitară prin carenţă de acid folic.
Tulburări cronice de absorţie intestinală, indiferent de etiologie.
Aport insuficient: malnutriţie, etilism.
Sarcina – în caz de carenţă dovedită.
Anemie pernicioasă (Bierrmer) – tratament adjuvant.
La femeia care are deja un copil purtător al unei anomalii de
închidere de tub neural (spina bifida etc.),
s-a constatat că o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, în
lunile care preced concepţia şi în
primele 3 luni după concepţie, au scăzut recurenţa riscului
malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu
toate acestea, diagnosticul antenatal şi cercetarea tipului de
malformaţii rămâne indispensabilă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 5 – 15 mg acid folic (1 – 3 comprimate
filmate) pe zi.
Mod de administrare
Acifol se administrează oral, în timpul sau după mese.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1,
Pacienţii cu neoplasm, cu excepţia cazurilor cu anemie
megaloblastică prin deficit de acid folic.
Anemie de etiologie neprecizată.
Anemie pernicioasă care nu este tratată concomitent cu vitamina B
12
.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Utilizarea inadecvată poate intârzia stabilirea diagnosticului şi
instituirea tratamentului corect în
anemiile megaloblastice.
Administrarea acidului folic în timpul anemiei pernicioase i