Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ectoparasiticides pentru uz topic, incl. insecticide, indoxacarb
Tratamentul și prevenirea infestării cu purici. Pentru câini și pisici: Tratamentul și prevenirea infestării cu purici. Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru dermatita alergică la purici. Stadiile de dezvoltare a puricilor din imediata apropiere a animalului de companie sunt ucise după contactul cu animalele tratate cu Activyl.
Revision: 8
Autorizat
2011-02-18
27 B. PROSPECT 28 PROSPECT ACTIVYL SPOT-ON SOLUTION PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda Producător pentru eliberarea seriei: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Franţa 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Activyl 100 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mica Activyl 150 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mica Activyl 300 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie Activyl 600 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare Activyl 900 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare indoxacarb 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Un ml conţine 195 mg indoxacarb. O pipetă de Activyl conţine: DOZĂ UNITARĂ (ML) INDOXACARB (MG) Activyl pentru câini foarte mici (1.5 - 6.5 kg) 0.51 100 Activyl pentru câini mici (6.6 – 10 kg) 0.77 150 Activyl pentru câini de talie medie (10.1 – 20 kg) 1.54 300 Activyl pentru câini de talie mare (20.1 – 40 kg) 3.08 600 Activyl pentru câini de talie foarte mare (40.1 – 60 kg) 4.62 900 Conţine de asemenea şi alcool izopropil 354 mg/ml. O solutie clară, incoloră spre gălbui. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi prevenţia infestaţiei cu purici ( _Ctenocephalides felis_ ). Eficacitatea împotriva unei noi infestatii cu purici persistă 4 saptamani dupa o singură aplicare. Puricii aflaţi în diferite stadii de dezvoltare în mediul din imediata apropiere a animalelor sunt omorâţi la contactul cu animalele tratate cu Activyl. 29 5. CONTRAINDICAŢII Nu sunt. 6. REACŢII ADVERSE In cazuri foarte rare, dacă animalul linge zona de aplicare imediat după tratament poate apare o scurtă perioadă de hipersalivaţie (salivare). Acesta nu este un simptom de intoxicaţie şi di Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Activyl 100 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mica Activyl 150 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mica Activyl 300 mg soluţie spot-on pentru câini de talie medie Activyl 600 mg soluţie spot-on pentru câini de talie mare Activyl 900 mg soluţie spot-on pentru câini de talie foarte mare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ SUBSTANŢĂ ACTIVĂ : Un ml conţine 195 mg indoxacarb. O pipetă dozatoare conţine: DOZĂ UNITARĂ (ML) INDOXACARB (MG) Activyl pentru câini foarte mici (1.5 – 6.5 kg) 0.51 100 Activyl pentru câini mici (6.6 – 10 kg) 0.77 150 Activyl pentru câini de talie medie (10.1 – 20 kg) 1.54 300 Activyl pentru câini de talie mare (20.1 – 40 kg) 3.08 600 Activyl pentru câini de talie foarte mare (40.1 – 60 kg) 4.62 900 EXCIPIENT(EXCIPIENŢI): Alcool Izopropil 354 mg/ml. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie spot-on. O solutie clară, incoloră spre gălbui. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Tratamentul şi prevenţia infestaţiei cu purici ( _Ctenocephalides felis_ ). Eficacitatea impotriva unei noi infestatii cu purici persista 4 saptamani dupa o singura aplicare. Puricii aflaţi în diferite stadii de dezvoltare în mediul din imediata apropiere a animalelor sunt omorâţi în urma contactului cu animalele tratate cu Activyl. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Nu există. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 3 Precauţii speciale pentru utilizare la animale Siguranţa produsului nu a fost testată la câinii sub vârsta de 8 săptămâni , produsul nu ar trebui utilizat la acestia. Siguranţa produsului Activyl nu a fost testată la câinii cu greutatea sub 1.5 kg, produsul nu ar trebui utilizat la acestia. Asigurati-vă că dozajul (pipeta) corespunde cu greut Citiți documentul complet