ACTOVEGIN 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE

Disponibil de la:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A16AXN1

INN (nume internaţional):

DIVERSE

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PRODUSE PENTRU TRACTUL DIGESTIV SI METABOLISM DIFERITE PRODUSE PENTRU TRACT DIGESTIV SI METABOLISM

Rezumat produs:

7335/2015/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 100 draj.; 7335/2015/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 draj.; 7335/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7335/2015/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ACTOVEGIN 200 MG DRAJEURI
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Actovegin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actovegin
3.
Cum să utilizaţi Actovegin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Actovegin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACTOVEGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale.
Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările
circulatorii şi trofice cerebrale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ACTOVEGIN
NU UTILIZAŢI ACTOVEGIN:
-
dacă sunteţi alergic la hemoderivat deproteinizat din sânge
sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Actovegin, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă există contraindicaţii sau apar reacţii adverse, trebuie
informat medicul.
De asemenea, trebuie informat medicul în cazul apariţiei sarcinii
în timpul tratamentului cu Actovegin.
ACTOVEGIN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,
aţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7335/2015/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Actovegin 200 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel 200
mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 52,30 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, de culoare galben verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul tulburărilor circulatorii şi trofice cerebrale.
Continuarea tratamentului injectabil sau perfuzabil din tulburările
circulatorii şi trofice cerebrale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În absenţa recomandărilor medicale, doza recomandată este de
200-400 mg hemoderivat deproteinizat din
sânge de viţel (1-2 drajeuri Actovegin), administrate oral,
înaintea mesei, cu un pahar cu apă.
Doza maximă recomandată este de 1200 mg hemoderivat deproteinizat
din sânge de viţel (6 drajeuri
Actovegin).
Actovegin
_ _
poate fi administrat o perioadă de 4-6 săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hemoderivat deproteinizat din sânge
sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă există contraindicaţii sau apar reacţii adverse, trebuie
informat medicul.
De asemenea, trebuie informat medicul în cazul apariţiei sarcinii
în timpul tratamentului cu Actovegin.
2
Medicamentul conține zahăr.
Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză,
sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză
sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze
acest medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu s-au observat până în prezent.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_ _
În timpul sarcinii Actovegin
_ _
va fi administrat numai la indicaţiile medicului.
Actovegin
_ _
poate fi administrat in ti