Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NEFOPAMUM
BIOCODEX - FRANTA
N02BG06
NEFOPAMUM
20mg/2ml
SOL. INJ.
PRF
BIOCODEX - FRANTA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE
9263/2016/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora tip I x 2 ml sol. inj.; 9263/2016/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora tip I x 2 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9263/2016/01-02 _Anexa 1' _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT ACUPAN 20 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Clorhidrat de nefopam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Acupan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acupan 3. Cum să utilizaţi Acupan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acupan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACUPAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Acupan este un analgezic administrat în tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al durerilor post-operatorii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACUPAN NU UTILIZAŢI ACUPAN - dacă sunteţi alergic la nefopam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă prezentaţi sau aţi avut în trecut convulsii. - la copii cu vârsta sub 15 ani. - dacă prezentaţi risc de retenţie urinară legat de afecţiuni uretroprostatice. - dacă prezentaţi risc de glaucom cu unghi închis. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Acupan, adresaţi-vă medicului dumneavoa Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9263/2016/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acupan 20mg/2ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă de 2 ml soluţie injectabilă / perfuzabilă conţine _ _ clorhidrat de nefopam 20 mg. _ _ Excipient cu efect cunoscut: sodiu Acest medicament conține 6,79 mg sodiu în fiecare fiolă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase de scurtă durată, în particular al durerilor post- operatorii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Similar tuturor analgezicelor, doza trebuie ajustată în funcţie de intensitatea durerii şi de răspunsul clinic al fiecărui pacient. Administrare intramusculară: Acupan se administrează intramuscular profund. Doza uzuală recomandată este de 20 mg/injecţie. Dacă este necesar, tratamentul se poate repeta la fiecare 6 ore, fără a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore. Administrare intravenoasă: Acupan se administrează în perfuzie i.v. lentă, cu durata peste 15 minute, pacientul fiind aşezat în decubit dorsal, pentru a se evita apariţia efectelor nedorite (greaţă, vertij, transpiraţie). Doza unică uzuală recomandată este de 20 mg/injecţie, repetată, dacă este necesar, la fiecare 4 ore, fără a se depăşi doza totală de 120 mg/24 ore. _ _ _Mod de administrare _ Acupan poate fi administrat în soluţiile uzuale pentru perfuzie (soluţie izotonică de clorură de sodiu sau glucoză). Se recomandă evitarea combinării în aceeaşi seringă a altor medicamente injectabile cu Acupan. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 15 ani, în absenţa studiilor clinice. Convulsii sau antecedente de tulburări convulsiv Citiți documentul complet