Acyrax 200 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Aciclovir

Disponibil de la:

ORION CORPORATION

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

Aciclovir

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Unități în pachet:

Kaupan: 25 (VNR-numero: 123037), 25 (VNR-numero: 156077)

Tip de prescriptie medicala:

Itsehoito: 25 Resepti: 25

Zonă Terapeutică:

asikloviiri

Rezumat produs:

Substituutioryhmä: 0243

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2018-03-20

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ACICLOVIR ORION 200 MG, 400 MG JA 800 MG TABLETIT
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aciclovir Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aciclovir Orion
-valmistetta
3.
Miten Aciclovir Orion -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aciclovir Orion -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ACICLOVIR ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Asikloviiri on viruslääke, joka pysäyttää viruksen kasvun
tulehtuneissa soluissa.
Aciclovir Orion -valmistetta käytetään:
-
ihon ja limakalvojen _Herpes simplex_ -infektioiden (esim. huuliherpes
tai sukuelinherpes) hoitoon tai
estohoitoon
-
vesirokon (_Varicella_) ja vyöruusun (_Herpes zoster_) hoitoon
-
_Herpes simplex-_ ja _Herpes zoster-_ sekä
sytomegalovirusinfektioiden estohoitoon potilaille, joiden
immuunijärjestelmä ei toimi kunnolla.
Asikloviiria, jota Aciclovir Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ACICLOVIR ORION
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ACICLOVIR ORION -VALMISTETTA

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Acyrax 200 mg tabletit
Acyrax 400 mg tabletit
Acyrax 800 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 200, 400 tai 800 mg asikloviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_Acyrax 200 mg tabletti: _
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 9 mm
ja jonka toisella puolella on
merkintä ”200”.
_Acyrax 400 mg tabletti: _
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on 11
mm.
_Acyrax 800 mg tabletti: _
Valkoinen, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella
puolella on jakouurre. Tabletin
pituus on 19,3 mm ja leveys 10,5 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Herpes simplex_ -viruksen (HSV) aiheuttamat ihon ja limakalvojen
tulehdukset, mukaan lukien
genitaaliherpeksen primaari-infektiot ja residiivit (lukuun ottamatta
neonataalisia HSV-infektioita ja
vaikeita HSV-infektioita lapsilla, joilla on heikentynyt
immuunivaste).
Usein toistuvien _Herpes simplex_ -infektioiden estohoito potilailla,
joilla on normaali immuunivaste.
_Herpes simplex_ -infektioiden profylaksia potilailla, joilla on
heikentynyt immuunivaste.
Vyöruusun_ (Herpes zoster)_ hoito.
Vesirokon (_Varicella zoster_ -infektiot) hoito lapsilla ja
aikuisilla, joille taudin katsotaan olevan
vaarallinen esimerkiksi muun sairauden vuoksi.
_Herpes simplex-_ ja _Herpes zoster-_ sekä
sytomegalovirusinfektioiden profylaksia
luuytimensiirtopotilaille (ks. kohta 4.2).
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_ _
_Herpes simplex_ -infektioiden hoito:
200 mg viidesti vuorokaudessa noin 4 tunnin välein siten, että
yöksi osuva annos otetaan valveilla
olon aikana. Hoito kestää viisi vuorokautta, mutta vaikeissa
primaari-infektioissa pitempi hoitoaika
voi olla tarpeen.
Vaikeasti immuunipuutteisilla potilailla (esim. luuydinsiirron
jälkeen) tai potilailla, joilla lääkkeen
imeytymi