ADALAT 20 mg depottabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Nifedipinum

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

Nifedipinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

depottabletti

Tip de prescriptie medicala:

Resepti

Zonă Terapeutică:

nifedipiini

Rezumat produs:

Soveltuvuus iäkkäille Nifedipinum Sopii iäkkäille (pitkävaikutteiset valmisteet). Älä käytä lyhytvaikutteisia valmisteita. Haittavaikutuksena nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greipin käyttöä hoidon aikana.

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa peruuntunut

Data de autorizare:

1984-01-11

Prospect

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADALAT 10 MG JA 20 MG DEPOTTABLETIT
nifedipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Adalat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Adalatia
3.
Miten Adalatia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Adalatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADALAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Adalat depottablettien vaikuttava aine, nifedipiini, on
kalsiuminestäjä (aine, joka vähentää
kalsiumionien virtausta tietyissä soluissa). Adalat on
sepelvaltimotaudin ja kohonneen verenpaineen
hoitoon tarkoitettu lääke. Se vähentää sydänlihaksen
hapenpuutteesta johtuvien rintakipukohtausten
(angina pectoris) tiheyttä ja voimakkuutta sekä laskee kohonnutta
verenpainetta. Nifedipiini estää ja
vähentää myös sormien ja varpaiden verisuonten
supistumistaipumusta, jota esiintyy Raynaud'n
taudissa.
Adalat 10 mg ja 20 mg depottabletteja käytetään verenpainetaudin ja
sepelvaltimotaudista johtuvien
rintakipujen (stabiili angina pectoris) hoitoon sekä Raynaud'n taudin
hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ADALATIA
ÄLÄ OTA ADALATIA
-
jos olet allerginen nifedipiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdssa 6)
-
jos sinulla on sydänperäinen tai verenkiertoelimistöön

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Adalat 20 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 20 mg nifedipiiniä.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
_Valmisteen kuvaus: _
Harmahtavan vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti.
Merkintä 1 U ja Bayer-risti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio, krooninen stabiili ja vasospastinen angina pectoris,
Raynaud'n taudin hoito ja
ennaltaehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Adalat-depottablettien vuorokausiannos määräytyy yksilöllisesti
taudin vaikeusasteen ja potilaan
vasteen mukaan.
Annosta lisätään asteittain potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Annossuositus aikuisille on yleensä:
Aloitusannos ja jatko lievissä tapauksissa: 10 mg (yksi Adalat 10 mg
-depottabletti) kahdesti
vuorokaudessa, muissa tapauksissa 20 mg kahdesti vuorokaudessa.
Tarvittaessa kokonaisannos
voidaan nostaa asteittain 60 mg:aan/vuorokausi. Kokonaisannosta 60
mg/vuorokausi ei tulisi ylittää.
Kun valmistetta annetaan samanaikaisesti CYP 3A4 -estäjien tai CYP3A4
-indusoijien
kanssa,
nifedipiinin
annostusta voidaan joutua muuttamaan tai nifedipiiniä ei voida
käyttää ollenkaan (ks.
kohta 4.5)
ANTOTAPA
Tabletteja ei saa pureskella tai rikkoa!
Adalat-depottabletit niellään pääsääntöisesti kokonaisina
nesteen kera ruokailuajoista riippumatta.
Greippimehua tulee välttää (ks. kohta 4.5).
Adalat-depottablettien suositeltava annosteluväli on noin 12 tuntia,
mutta sen tulee olla kuitenkin
2
vähintään 4 tuntia.
LISÄTIETOJA ERITYISRYHMISTÄ
Pediatriset potilaat
Nifedipiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaille ei ole
varmistettu. Tällä hetkellä saatavilla olevat
tiedot nifedipiinin käytöstä verenpainetaudissa ovat kohdassa 5.1.
Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat)
Adalat-depottablettien farmakokinetiikka on iäkkäillä potilailla
muuttunut, joten pienemmät
ylläpitoannokset saattavat olla tarpeen.