Adaptol 300 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mebicarum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

N06BX21

INN (nume internaţional):

Mebicarum

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Olainfarm SA, Letonia

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ADAPTOL 300 MG CAPSULE
_Mebicar_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca şi dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Adaptol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adaptol
3.
Cum să utilizaţi Adaptol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adaptol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ADAPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului Adaptol – mebicar - aparţine
unui grup de medicamente numite
anxiolitice (calmante a neliniştei). Aceste medicamente înlătură
sau diminuează starea de nelinişte,
teamă, tensiunea emoţională lăuntrică şi agitaţia. Mebicar
normalizează somnul, în caz de tulburare
a acestuia. Mebicar uşurează sau înlătură simptomele de
dependenţă nicotinică, care pot apărea
după renunţarea la fumat.
Mebicar nu creează stare de dispoziţie ridicată sau euforie, nu a
fost observată dependenţa
medicamentoasă sau sindrom de întrerupere (revenire a simptomelor)
pe parcursul administrării.
ADAPTOL SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
nevroze (boli, provocate de tulburarea activităţii sistemului nervos
central) şi tulburări nevrotice
cu manifestări de nelinişte, instabilitate emoţională (capacitatea
de a manifesta brusc şi
imprevizibil emoţii puternic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adaptol 300 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este mebicar.
O capsulă conţine mebicar 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albă, mărimea capsulei № 0.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Se admite neomogenitatea dimensiunilor particulelor de pulbere.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adaptol este indicat la adulţi.
-
Nevroze şi tulburări nevrotice (anxietate, labilitate emoţională,
nelinişte, fobie).
-
Cardialgii de diversă geneză, care nu sunt cauzate de cardiopatia
ischemică.
-
Pentru ameliorarea toleranţei neurolepticelor şi tranchilizantelor.
-
În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi – _
câte 300-600 mg de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o priză constituie 3 g, doza zilnică maximă –
10 g.
Durata curei de tratament – de la câteva zile până la 2-3 luni.
_În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat - _
câte 600-900 mg pe zi timp
de 5-6 săptămâni.
La
_PACIENŢII_
_VÂRSTNICI_
nu este necesară reducerea dozei.
La
_PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ_
nu este necesară reducerea dozei.
La
_PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ_
regimul de dozare nu este studiat. Se recomandă administrarea cu
precauţie a medicamentului la această categorie de pacienţi.
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii cu
vârsta sub 18 ani nu este stabilită.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează oral, independent de mese.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la mebicar sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au fost raportate cazuri individuale despre reacţii de
hipersensibilitate acută.
4.5 INTERACŢI