Adaptol 500 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mebicarum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

N05BX

INN (nume internaţional):

Mebicarum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Clasă:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Olainfarm SA, Letonia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ADAPTOL 500 MG COMPRIMATE
_Mebicarum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
_- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră _
_sau farmacistului. _
_- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi _
_altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca şi _
_dumneavoastră. _
_- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în _
_acest prospect. Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Adaptol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adaptol
3. Cum să utilizaţi Adaptol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Adaptol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ADAPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului Adaptol – mebicar – aparţine
unui grup de
medicamente numite anxiolitice (calmante a neliniştei). Aceste
medicamente
înlătură
sau
diminuează
starea
de
nelinişte,
teamă,
tensiunea
emoţională
lăuntrică
şi
agitaţia. Mebicar
normalizează
somnul,
în
caz
de
tulburare a
acestuia. Mebicar uşurează sau înlătură simptomele de dependenta
nicotinică,
care pot apărea după renunţarea la fumat.
Mebicar nu creează stare de dispoziţie ridicată sau euforie, nu a
fost observată
dependenţa
medicamentoasă
sau
sindrom
de
întrerupere
(revenire
a
simptomelor) pe parcursul administrării.
ADAPTOL SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
nevroze (boli, provocate de tulburarea activităţii sistemului nervos
central) şi
tulburări
nevrotice
cu
manifestări
de
nelinişte,
instabilitate
emoţională
(capacitatea
de
a
manifesta
brusc
şi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adaptol 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine mebicar 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape
albă, cu
margini teşite şi linie de divizare pe o faţă a comprimatului.
Linia de divizare este desinată ruperii comprimatului pentru a
facilita înghiţirea
acestuia şi nu de divizare în 2 doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Nevroze şi tulburări nevrotice (anxietate, labilitate emoţională,
nelinişte,
fobie).
-
Cardialgii de diversă geneză, care nu sunt asociate cu cardiopatia
ischemică.
-
Pentru ameliorarea toleranţei neurolepticelor şi tranchilizantelor.
-
În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi – _câte 500 mg de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o priză constituie 3 g, doza zilnică maximă –
10 g.
Durata curei de tratament – de la câteva zile până la 2-3 luni.
_În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat _ –_ _ câte
500-1000 mg de 3 ori pe zi timp de 5-6 săptămâni.
La _PACIENŢII_ _VÂRSTNICI_ nu este necesară reducerea dozei.
La _PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ_ nu este necesară
reducerea dozei.
La _ PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ_ regimul de dozare nu este
studiat. Se
recomandă administrarea cu precauţie a medicamentului la această
categorie de
pacienţi.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează oral, independent de mese.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Au fost raportate cazuri dereacţii acute de hipersensibilitate.
_Pacienţilor _
_cu _
_tulburări _
_ale _
_funcţiei _
_renale _
medicamentul
se
va
indica
cu
precauţie.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICA