Adaptol 500 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mebicarum

Disponibil de la:

Olainfarm SA

Codul ATC:

N05BX

INN (nume internaţional):

Mebicarum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Olainfarm SA, Letonia

Data de autorizare:

2021-11-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ADAPTOL 500 MG COMPRIMATE
_Mebicar _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Adaptol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adaptol
3. Cum să utilizaţi Adaptol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Adaptol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ADAPTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a medicamentului Adaptol – mebicar - aparţine
unui grup de medicamente numite
anxiolitice (calmante a neliniştei). Aceste medicamente înlătură
sau diminuează starea de nelinişte,
teamă, tensiune emoţională lăuntrică şi agitaţie. Mebicar
normalizează somnul, în caz de tulburare a
acestuia. Mebicar uşurează sau înlătură simptomele de dependenta
nicotinică, care pot apărea după
renunţarea la fumat.
Mebicar
nu
creează
stare
de
dispoziţie
ridicată
sau
euforie,
nu
a fost
observată
dependenţa
medicamentoasă sau sindrom de întrerupere (revenire a simptomelor)
pe parcursul administrării.
ADAPTOL SE UTILIZEAZĂ ÎN CAZ DE:
-
nevroze (boli provocate de tulburarea activităţii sistemului nervos
central) şi tulburări nevrotice
cu manifestări de nelinişte, instabilitate emoţională (capacitatea
de a manifesta brusc şi imprevezibil
emoţii puternice), î

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adaptol 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este mebicar.
Fiecare comprimat conţine mebicar 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare albă sau aproape
albă, cu margini teșite și linie de
divizare pe o față a comprimatului.
Linia de divizare este desinată ruperii comprimatului pentru a
facilita înghițirea acestuia și nu de
divizare în 2 doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adaptol se utilizează pentru tratamentul la adulți.
-
Nevroze şi tulburări nevrotice (anxietate, labilitate emoţională,
neliniște, fobie).
-
Cardialgii de diversă geneză, care nu sunt cauzate de cardiopatia
ischemică.
-
Pentru ameliorarea toleranţei neurolepticelor şi tranchilizantelor.
-
În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi – _
câte 500 mg de 2-3 ori pe zi.
Doza maximă pentru o priză constituie 3 g, doza maximă nictemerală
– 10 g.
Durata curei de tratament – de la câteva zile până la 2-3 luni.
_În componenţa terapiei asociate pentru a reduce atracţia către
fumat - _
500-1000 mg pe zi timp de
5-6 săptămâni.
La
_PACIENŢII_
_VÂRSTNICI_
nu este necesară reducerea dozei.
La
_PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ_
nu este necesară reducerea dozei.
La
_PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ_
regimul de dozare nu este studiat. Se recomandă administrarea
cu precauţie a preparatului la această categorie de pacienţi.
_ _
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului la copii cu
vârsta sub 18 ani nu este stabilită.
Mod de administrare
Medicamentul se administrează oral, independent de mese.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPEC