Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
EPINEPHRINUM
LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA
C01CA24
EPINEPHRINUM
0,1mg/ml
SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA
PR
LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA
STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE
8630/2016/02 Cutie cu 10 seringi preumplute din PP, fara ac, ambalate individual intr-un blist. transparent a 10 ml sol. inj.; 8630/2016/01 Cutie cu 1 seringa preumpluta din PP, fara ac, ambalata individual intr-un blist. transparent a 10 ml sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8630/2016/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADRENALINĂ HYPERICUM 0,1 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ (Denumită „Adrenalină injectabilă” în acest prospect) Adrenalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Adrenalină injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Adrenalină injectabilă 3. Cum se administrează Adrenalină injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Adrenalină injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADRENALINĂ INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Adrenalină injectabilă aparţine unui grup de medicamente numite agenţi adrenergici şi dopaminergici. ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT PENTRU: - Tratamentul stopului cardiac (pierderea neaşteptată a funcţiei cardiace, a respiraţiei şi a conştienţei), - Tratamentul șocului anafilactic la adulţi (şoc anafilactic grav sau colaps produs de o reacţie alergică severă). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE ADRENALINĂ INJECTABILĂ NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE ADRENALINĂ INJECTABILĂ Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre compo Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8630/2016/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Adrenalină Hypericum 0,1 mg/ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine adrenalină 0,1 mg (sub formă de tartrat de adrenalină) Fiecare seringă preumplută de 10 ml conţine adrenalină 1 mg (sub formă de tartrat de adrenalină) Excipient cu efect cunoscut: sodiu Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine sodiu 3,54 mg, echivalent a 0,154 mmol de sodiu. Fiecare seringă preumplută de 10 ml conţine sodiu 35,4 mg, echivalent a 1,54 mmol de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în seringă preumplută Soluţie limpede şi incoloră într-o seringă preumplută de 10 ml pH = 3,0 până la 3,4 Osmolaritate: 270-300 mOsm/l 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Resuscitare cardiopulmonară Șoc anafilactic la adulţi 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adrenalina administrată intravenos trebuie administrată numai de către persoanele cu experienţă în utilizarea şi titrarea vasopresoarelor în practica clinică obişnuită a acestora. RESUSCITARE CARDIOPULMONARĂ: 10 ml de soluţie 1:10000 (1 mg), administrată intravenos sau intraosos, în mod repetat, la intervale de 3- 5 minute, până la revenirea circulaţiei spontane. Administrarea endotraheală trebuie utilizată numai în ultimă instanţă, dacă nu este accesibilă nicio altă cale de administrare, într-o doză de 20 până la 25 ml de soluţie 1:10000 (2 până la 2,5 mg). _ _ În caz de stop cardiac în urma intervenţiei chirurgicale cardiace, adrenalina trebuie administrată intravenos în doze de 0,5 ml sau 1 ml de soluţie 1:10000 (50 sau 100 micrograme), cu mare atenţie şi cu titrarea dozelor până la obţinerea efectului necesar. ȘOC ANAFILACTIC 2 Se titrează folosind bolusuri intravenoase Citiți documentul complet