ADRENOSTAZIN 1,5 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CARBAZOCHROMI SALICYLAS

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B02BX02

INN (nume internaţional):

CARBAZOCHROMI SALICYLAS

Dozare:

1,5mg/5ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VITAMINA K SI ALTE HEMOSTATICE ALTE HEMOSTATICE SISTEMICE

Rezumat produs:

13065/2020/01 Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj./perf.; 8232/2015/01 Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13065/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ADRENOSTAZIN 1,5 MG/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Carbazocrom
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Adrenostazin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Adrenostazin
3.
Cum să utilizați Adrenostazin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Adrenostazin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ADRENOSTAZIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Adrenostazin
_ _
este carbazocromul care face parte din grupa medicamentelor
antihemoragice.
Adrenostazin
_ _
este un medicament capabil să oprească sângerările de intensitate
redusă.
Adrenostazin
_ _
este indicat ȋn administrare concomitentă cu alte hemostatice
pentru:
-
prevenţia hemoragiilor capilare în diferite intervenţii
chirurgicale minore (în special sfera ORL).
-
sindroame hemoragipare prin fragilitate capilară care apar în
hepatopatii
-
predispoziţie la sângerare (purpură etc.) determinată de
rezistenţa capilară scăzută şi creşterea
consecutivă a permeabilităţii capilare
-
hemoragii cutanate şi mucoase, adjuvant în tratamentul metroragiilor
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13065/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adrenostazin 1,5 mg/5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O fiolă (5 ml) soluție injectabilă/perfuzabilă conține 1,5 mg
carbazocrom.
Excipienți cu efect cunoscut: benzoat de sodiu 150 mg, acid benzoic
0,276 mg, benzoat de sodiu sau
acid benzoic sub formă de soluţie 0,5%.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă/perfuzabilă
Soluție limpede
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
În administrare concomitentă cu alte hemostatice (prin extrapolare
de la rezultatele studiilor clinice
prezentate la pct.5.1) pentru:
-
prevenţia hemoragiilor capilare în diferite intervenţii
chirurgicale minore (în special sfera ORL).
-
sindroame hemoragipare prin fragilitate capilară care apar în
hepatopatii.
-
predispoziţie la sângerare (purpură etc.) determinată de
rezistenţa capilară scăzută şi creşterea
consecutivă a permeabilităţii capilare.
-
hemoragii cutanate şi mucoase, adjuvant în tratamentul
metroragiilor.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adrenostazin se poate administra intramuscular, subcutanat şi în
perfuzii intravenoase.
Doza uzuală este de 1-3 fiole pe zi (1,5 – 4,5 mg carbazocrom),
administrată injectabil, intramuscular
sau subcutanat.
Se recomandă administrarea unei doze cu o zi înainte de intervenţia
chirurgicală şi apoi cu 30 de
minute înaintea intervenţiei. În caz de hemoragii de intensitate
medie se recomandă administrarea a 50
mg carbazocrom în perfuzie cu 500 ml soluţie salină izotonă.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la carbazocrom sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precaţii la administrare:
Indurare şi durere la nivelul locului de injectare poate apărea
ocazional.
Ȋn cazul admi